左氧氟沙星杂质L新闻专题
左氧氟沙星杂质L的制备
左氧氟沙星(Levofloxacin)为氧氟沙星的左旋体,具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。日本第一制药株式会社于1993年在日本上市销售左氧氟沙星原料及片剂,并现已在英国、美国等多国上市。目前左氧氟沙星的质量标准收载于国家标准以及进口标准中,均未对已知杂质进行控制,采用反相高效液相色谱法,对左氧氟沙星酸、碱、氧化、光照、高温破坏样品进行检测,结果发现左氧氟沙星在碱(0.5NNaOH)、高温、光照等条件下比较稳定,基本没有检测到产生降解产物,而在酸(0.5NHCL)中,70℃放置7天后,出现了微量的降解产物,经分析确定其中主要为去羧基左氧氟沙星,还含有其他的降解产物。左氧氟沙星杂质L为左氧氟沙星合成过程中产生的杂质。
2020-04-27
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