厄洛替尼杂质新闻专题

酸厄洛替尼（ErlotinibHydrochloride，特罗凯），是用于治疗对至少一种化疗方案失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的创新药物，由罗氏公司生产，是全球首个被证明维持治疗在不同临床特征人群和具有不同生物标志物特征人群中能广泛获益的EGFR-TKI。2004年11月获得美国FDA批准，2005年9月获欧盟批准上市。FDA于2005年也批准了厄洛替尼与吉西他滨联合用于晚期胰腺癌的治疗，成为近10年来首个被批准的晚期胰腺癌治疗药物。2007年被中国食品药品监督管理局批准上市，用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）既往化疗失败后的三线治疗。