左氧氟沙星去乙烯乙二醛杂质新闻专题

目前国内上市的左氧氟沙星制剂有片剂、注射剂、水针等剂型。根据日本厚生省的左氧氟沙星公开资料中报道，左氧氟沙星在制备及贮存过程中，有可能因氧化降解产生杂质（左氧氟沙星去乙烯乙二醛杂质）。由于氧化降解反应在左氧氟沙星制备及贮存过程中普遍发生，因此对杂质的相关研究可以用于左氧氟沙星生产中的杂质的定性及定量分析，从而可以对后续的左氧氟沙星的质量研究提供技术支持，为提高左氧氟沙星的质量标准，保障人民群众安全用药具有积极的意义。

左氧氟沙星（levofloxacin）是氧氟沙星的左旋体，具有抗菌谱广，抗菌作用强的特点。左氧氟沙星的原研厂家为日本第一株式会社，在1993年首先于日本上市，剂型为片剂，现在已经在美国、英国、包括中国在内的多国上市。目前国内上市的左氧氟沙星制剂有片剂、注射剂、水针等剂型。左氧氟沙星去乙烯乙二醛杂质是左氧氟沙星的杂质。