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布洛芬杂质C的用途与合成

发布日期:2025/12/19 14:11:21

布洛芬杂质C是非甾体抗炎药 (NSAID) 布洛芬的杂质,是母体药物的降解产物。布洛芬可用于治疗轻度至中度疼痛,例如类风湿性关节炎、骨关节炎和痛经。

布洛芬杂质C

用途

布洛芬杂质C适用于多种分析应用,包括但不限于药品放行检测、药品定性和定量分析方法开发、食品饮料质量控制检测以及其他校准需求。

该药用标准品还可用于以下用途:

采用 ICH 验证的反相高效液相色谱 (RP-HPLC) 方法测定片剂中布洛芬及其 17 种相关杂质;

采用薄层色谱 (TLC) 和高效液相色谱 (HPLC) 分析布洛芬和法莫替丁复方片剂,定量测定其及其杂质含量。

合成方法

将布洛芬(1当量)缓慢加入到搅拌的氯化亚砜(1.5当量)中;

将反应混合物加热至50℃,反应1小时;

将反应混合物在冰水中冷却至10℃;

缓慢且小心地将25%氨水(4 mL)加入到反应混合物中;

搅拌反应混合物30分钟;

过滤收集固体沉淀;

用10%碳酸氢钠溶液和水洗涤沉淀;

干燥沉淀;

通过重结晶纯化残余物,得到2-(4-异丁基苯基)丙烯酰胺。

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