硫酸西索紫苏主治什么？如何制备？

硫酸西索紫苏是一种高效广谱的氨基糖苷类抗生素，适用于革兰阴性菌、葡萄球菌和其他敏感菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统感染等疾病方面的研究。

适应症

硫酸西索紫苏主要用于大肠杆菌、痢疾杆菌、克雷白杆菌、变形杆菌等革兰阴性菌引起的局部或系统感染（对中枢感染无效），对尿路感染作用尤佳。

制备方法

一种硫酸西索紫苏的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a.将含有西索紫苏的庆大霉素生产副产物经过纳滤浓缩或薄膜浓缩，得到一次浓缩液；

b.在搅拌下向一次浓缩液内加入25％的分析纯硫酸得到pH值为8.0-9.5的一次浓缩液；

c.将步骤b中得到的pH值为8.0-9.5的一次浓缩液泵入装有大孔弱酸性离子树脂或SP系列大孔网络树脂的固定床动态进行吸附，吸附结束后使用纯化水对树脂柱进行冲洗平衡，得到冲洗后的树脂柱；

d.将步骤c中得到的冲洗后的树脂柱进行稀氨洗脱，至洗出西索紫苏含量为15-25％，得到洗脱后的树脂柱；

e.将步骤d中得到的洗脱后的树脂柱进行解析，至尾样单位小于500U/ml，得到西索紫苏含量为60-80％的解析液；

f.将步骤e中得到的解析液经过纳滤浓缩或薄膜浓缩，得到二次浓缩液；

g.在搅拌下向步骤f中得到的二次浓缩液加入25％的分析纯硫酸得到pH值为7.0-9.0的二次浓缩液；

h.将步骤g中得到的pH值为7.0-9.0的二次浓缩液泵入装有反向树脂的固定床动态进行吸附，吸附结束后使用纯化水对树脂柱进行冲洗平衡，得到冲洗后的树脂柱；

i.将步骤h中得到的冲洗后的树脂柱进行10-30％的甲醇、乙醇或异丙醇溶液洗脱，从洗脱至出现西索紫苏峰开始收集，至西索紫苏含量姜维85％停止收集，得到西索紫苏含量大于97％的洗脱液；

j.将步骤i中得到的洗脱液经过纳滤浓缩或薄膜浓缩，得到西索紫苏浓缩液；

k.在搅拌下向步骤j中得到的西索紫苏浓缩液加入25％的分析纯硫酸，调节pH值为4.0-5.0，进行转盐，得到硫酸西索紫苏溶液，向硫酸西索紫苏溶液中加入3-10％(W/V)药用活性炭，用蒸汽间接加热，使料液温度达到65-75℃，保温45-60分钟脱色，得到转盐脱色液；

l.将步骤k中得到的转盐脱色液过滤后得到炭脱液，将炭脱液喷雾干燥后得到硫酸西索紫苏。

注意事项

（1）血药峰浓度超过10μg／ml，谷浓度超过2μg／ml时即有毒害，对肾功能不全或较长疗程用药则应进行药物监测。

（2）本品1日量宜分2～3次给药，以维持有效血药浓度，并减轻毒性反应。不要把1日量集中在1次给予。

（3）毒性反应与卡那霉素近似，因剂量小，故毒性反应稍轻。但若用量过大或疗程延长，仍可发生耳、肾损害，应予注意。

（4）对链球菌感染无效。由链球菌引起的上呼吸道感染不应使用。

（5）有抑制呼吸作用，不可静脉推注。

用法用量

注意：同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定，请参看药品随带的说明书或向医生询问。

成人1日量3mg／kg，分为3次，肌注。疗程不超过7～10天。

含量测定

精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含西索米星3.0mg的溶液，作为供试品溶液；照硫酸西索米星项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰（除与主峰相对保留时间小于0.51处的峰外），用线性回归方程计算，单个杂质不得过标示量的3.0%，杂质总量不得过标示量的6.0%。