如何分离间硝基苯甲醛中的杂质？
发布日期:2024/5/22 13:19:28
间硝基苯甲醛在制药工业中可以用于合成碘普酸钙、碘番酸、间羟胺重酒石酸盐、尼莫地平、尼卡地平、尼群地平、尼鲁地平碘、普酸钙、碘番酸、胆影脒钙、间羟基重酒石酸、硝苯苄啶等。间硝基苯甲醛在制备过程中会存在很多杂质，尤其是杂质SM1h(邻硝基苯甲酸)、杂质SM1f(苯甲酸)、杂质SM1d(间硝基苯甲酸)、杂质SM1j(对硝基苯甲酸)会影响后期制备的药品的质量，需要及时监控这些杂质在间硝基苯甲醛的含量达到监控硝基苯甲醛的质量的目的。本文将介绍从间硝基苯甲醛分离这些杂质的方法[1]。
分离测定
以苯基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以六氟磷酸钾溶液和乙腈作为流动相进行洗脱；所述六氟磷酸钾溶液于所述乙腈的体积比为65‑75：25‑35。该方法选择在流动相中加入六氟磷酸钾以增加杂质的保留，最高会在10min内将间硝基苯甲醛的4种杂质进行分离。
参考文献
[1] 一种分离测定间硝基苯甲醛中相关杂质的方法. CN116359404A
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