丁酸氢化可的松的鉴别与检测

概述

丁酸氢化可的松为糖皮质激素类药物，是一种化学式为C₂₅H₃₆O₆，分子量为432.55的有机化合物。该物质外用具有抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用，主要用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等[1]。本品纯净化合物主要表现为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在无水乙醇中微溶，在乙醚中极微溶解，在水中几乎不溶。

具体的，丁酸氢化可的松可以用于各型湿疹、过敏性皮炎、特应性皮炎、神经性皮炎、日光性皮炎、放射性皮炎、扁平苔藓、婴儿苔藓、进行性掌跖角化症、银屑病等病症[4]，也可用于私处如非特异性肛门、外阴及阴囊瘙痒症等。

药理作用

丁酸氢化可的松不含卤素，与炎症细胞亲和性强，且局部抗炎作用强，在皮肤内分布率高，奏效快。它不仅具有血管收缩作用，还具有局部抗炎作用，与甾体受体结合力强，对全身的影响弱；细胞亲和性强；对脑垂体-肾上腺皮质机能的抑制作用弱。

丁酸氢化可的松经皮肤迅速吸收，在皮肤内迅速显示高浓度，向血转运后，被酯酶水解为氢化可的松。在消化道、肝、肾及膀胱分布较多，主要随粪便排泄。

鉴别

1、取丁酸氢化可的松约4mg，加硫酸2mL使溶解，即显黄色至棕黄色，并带绿色荧光。

2、取本品约10mg，加甲醇1mL溶解后，加碱性酒石酸铜试液1mL，加热，即产生氧化亚铜的红色沉淀。

有关物质检测

通过对丁酸氢化可的松原料药的紫外光谱分析以及流动相和色谱柱的比较研究，对《中国药典》中关于该原料药中的有关物质检测进行改进，结果表明，采用Diamonsil C18（250mm×4.6 mm,5μm）色谱柱，0.02 mol.L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.5）-甲醇-四氢呋喃（20：65：15）为流动相，紫外检测波长为314 nm，不仅检出信息量大，而且杂质检出多，分离效果好，优于药典的规定[5]。

参考文献

[1]郭静,李林峰,王云,等.硝酸益康唑/曲安奈德霜与丁酸氢化可的松软膏治疗亚急性慢性湿疹皮炎[J].临床皮肤科杂志, 2002, 31(2):2.DOI:10.3969/j.issn.1000-4963.2002.02.024.

[2]陈文静.胶原贴敷料联合丁酸氢化可的松乳膏治疗面部过敏性皮肤病65例临床观察[J].中国皮肤性病学杂志, 2009(6):3.DOI:CNKI:SUN:ZBFX.0.2009-06-013.

[3]罗焕琴.丁酸氢化可的松联合莫匹罗星软膏治疗肛周湿疹30例疗效观察[J].吉林医学, 2011, 32(18):1.DOI:10.3969/j.issn.1004-0412.2011.18.067.

[4]袁星海,姚新民,王豫平.卡泊三醇丁酸氢化可的松治疗寻常型银屑病[J].医药论坛杂志, 2005, 26(14):1.DOI:10.3969/j.issn.1672-3422.2005.14.056.

[5]张新勇,霍立茹.丁酸氢化可的松中有关物质检测方法的改进[J].药学与临床研究, 2011, 19(1):3.DOI:10.3969/j.issn.1673-7806.2011.01.030.