含有紫草素的抗口腔溃疡膜剂

背景

传统中药——紫草

紫草是中国药典收录的草药，药用来源为紫草科植物新疆紫草、紫草或内蒙紫草的干燥根。紫草根中最重要的是紫草萘醌类化合物，主要包括紫草素、乙酰紫草素、β,β-二甲基丙烯酰紫草素等。这些紫草萘醌类化合物已被证明具有广发的生物活性，包括：抗菌、促进烧伤创口愈合等。紫草素是这类化合物的典型代表。

难以根治的疾病——口腔溃疡

口腔溃疡又称复发性口疮，是一种最常见的口腔黏膜疾病，发病率高且极易复发。临床上主要表现为在口腔内散布的圆形或椭圆形的小糜烂面，周围充血水肿，患者常常感觉疼痛，影响进食、说话等日常生活行为。迄今为止，世界上还未有任何药物或方法能彻底根治口腔溃疡，人们只能通过不同的药物促进溃疡愈合、缩短病程、降低溃疡的发作频率或延长溃疡间歇期。

药物新剂型——膜剂

膜剂是近年来发展的一种药物新剂型，它是将药物溶解，均匀分散在成膜材料中制成的薄膜状新剂型。它可贴敷在皮肤和粘膜创伤或溃疡表面进行覆盖，有利于创面的愈合。口腔粘膜是药物容易吸收的部位，粘膜粘贴剂中的药物直接经粘膜吸收，可为药物的有效吸收利用提供可能性；且膜剂含药量准确，稳定性好、重量轻、体积小、携带方便。可按需制成不同释药速度的膜剂。

制备

专利 CN107049993A 公开了一种含有紫草素的抗口腔溃疡炎膜剂及制备方法^[1]。以质量计算包括如下制备原料：紫草素0.01‑0.05份、γ‑环糊精1‑3份、壳聚糖季铵盐0.25‑15份、聚乙烯吡咯烷酮K90 0.5‑5份、白芨胶5‑30份、明胶0.5‑2份、乙基纤维素3‑10份、乙醇90‑97份、蒸馏水20‑50份，按照一定的方法制备成膜剂。

膜剂分为完全载药膜和空白膜两层，将载药膜一侧贴向患处，空白膜可以阻挡药物在口腔中的溶出，因此起到单向释药的作用，同时掩盖主要药物的不良口感，使药物浓集于患处，提高疗效，从而大大缓解患者疼痛，延长药物作用时间，而且药膜中的有效成分紫草素具有抗炎抑菌的作用，即消炎、收敛和解热。

参考文献

[1] 孟莲,魏元刚,钟慧,吴琦,杨永安. 一种含有紫草素的抗口腔溃疡炎膜剂及制备与应用. [P] CN107049993A