复合木香油脂肪乳制剂的制备

木香为菊科植物木香(Aucklandia lappa Decne)的干燥根，将其粉碎后经水蒸气蒸馏或用溶剂提取后再将树脂状抽提物真空蒸馏可得木香油，具行气止痛，健脾消食之功能，主治胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。本文将介绍一种复合木香油脂肪乳制剂的制备方法。

木香

现代药理药效研究表明，木香具有以下几方面的作用：1)消化系统，木香对大鼠的胃排空和肠推进均有促进作用，且直接保护胃黏膜，防止胃溃疡，还具有利胆、抗腹泻、抗炎和抑制幽门螺杆菌的作用；2)心血管系统，木香具有降血压、抗血液凝集及解痉镇痛的作用；3)抗肿瘤，木香中的生物活性物质对肺癌细胞A549、卵巢癌细胞SK-OV-3、黑色素瘤SK-MEL-2、中枢神经瘤XF498和结肠癌细胞HCT15等人类肿瘤细胞有一定的细胞毒性。

木香油是一种从木香中提炼出来的疏水性棕黄色半透明油类物质，主要含挥发油。挥发油的主要组成为萜类成分，其中的倍半萜和倍半萜内酯含量较高，代表成分有木香烃内酯和去氢木香内酯。

制备方法

1)在约55℃水浴及氮气保护下，在40g玉米胚芽油中加入45g小麦胚芽油(均为注射用)，混合均匀，再加入15g木香油，搅拌均匀，投入20g大豆卵磷脂和100mg维生素E，搅拌至磷脂溶解形成均匀混和相，冷却至室温，得到油相。

2)在约55℃水浴及氮气保护下，将注射用水800mL置于容器中，加入40g聚维酮、22g注射用甘油和15g大豆卵磷脂，剪切搅拌，使其溶解并混合均匀，冷却至室温，得到水相。

3)在搅拌条件下，将油相缓慢地加入水相中，同时氮气保护下剪切搅拌约20min，然后用1％(w/v)的NaOH溶液调节pH至6.5～7.0，再加注射用水至1000mL，得到乳白色初乳。

4)将制备好的乳白色初乳移入高压匀质机，在约55℃下均质12次，进行乳滴粒径检查，然后使用规格为1μm的微孔滤膜过滤，充氮、灌封、压盖，灭菌(使用旋转高压灭菌器，100℃、FO值为20的条件下灭菌)，逐渐冷却，即得复合木香油脂肪乳注射剂，室温贮存。

此方法制得的复合木香油脂肪乳制剂具有高度的分散性，优良的贮存稳定性，特别是木香油的挥发性在与选用的植物油复合相溶后被抑制，克服了现有木香油产品中有效成分易挥发的缺陷，生物利用度大大提高，提高了药用效果。