注射用右雷佐生说明书

抗肿瘤药物在杀死肿瘤细胞的同时，也会损伤体内的正常细胞，化疗解毒剂右雷佐生可以预防蒽环类抗肿瘤药物的心脏毒性。本文将对其适应症，不良反应和注意事项进行简要介绍。

成分

活性成分为右雷佐生（化学名称：(S)-(+)-4,4'-(1-甲基-1，2-联亚甲基)-双(2,6-哌嗪二酮)），辅料为盐酸；专用溶剂为乳酸钠注射液，辅料为注射用水。

适应症

本品可减少多柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度，适用于接受多柔比星治疗累积量达300mg/m² ，并且医生认为继续使多柔比星有利的女性转移性乳腺癌患者。对刚开始使用多柔比星者不推荐用此药。

不良反应

右雷佐生可加重化疗药物引起的骨髓抑制。有证据表明，右雷佐生一开始就和FAC并用，影响抗肿瘤效果，故不推荐此方案。在三个最大的乳腺癌临床试验中，FAC第一周期和即联用右雷佐生的有效率低于不加右雷佐生有效率(48%：63%，P=0.007)，疾病进展时间也缩短。因此右雷佐生只限用于多柔比星累积量300mg/m2还要继续使用多柔比星治疗的患者。虽然临床研究表明用于FAC加用右雷佐生可能接受较高的阿霉素累积量(与未加右雷佐生组比较)，但不能消除蒽环类药诱导的心脏毒性。因此必须仔细检查心脏功能。

已有报告长期口服丙亚胺的病人可以发生继发性恶性肿瘤(主要为急性髓性白血病)。丙亚胺为右雷佐生消旋混合物。右雷佐生为丙亚胺右旋体，用丙亚胺治疗42-319周，累积量25-480克，发生1例T细胞淋巴瘤，1例B细胞淋巴瘤，6-8例皮肤基底细胞癌和鳞状细胞癌。

注意事项

不得在右雷佐生使用前给予多柔比星。右雷佐生用0.167mol/L乳酸钠配成10mg/ml溶液，缓慢静脉推注或转移入输液袋内，快速静脉滴注，30分钟内滴完。

因为右雷佐生总是和细胞毒药物合并使用，因此对患者要严密监测。尽管在推荐剂量下右雷佐生产生的骨髓抑制是轻微的，但可以增加化疗药物的骨髓抑制作用，对病人要经常作全血检查。

本品的粉末或溶液接触到皮肤和粘膜，应立即用肥皂和水彻底清洗。