阿奇霉素酶的应用

概述^[1]

阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素，抗菌谱广，除了对大部分细菌有抗菌作用外，对衣原体、支原体也有较好的活性。作用机制与红霉素相同，主要与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制依赖于RNA的蛋白合成。

应用^[1]

阿奇霉素酶临床广泛用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎；敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作；肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎；沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染。阿奇霉素酶是一种采用基因工程技术表达和纯化获得的高纯度大环内酯类抗生素水解灭活酶，可灭活红霉素、阿奇霉素等大环内酯类抗生素的大环内酯环，从而使其失去抗微生物活性。本品是经过纯化获得的高纯度、高活性产品。产品具有专一性强的特点，可灭活红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等大环内酯类抗生素。

性状

本品为无色透明溶液或灰白色冻干粉末。

活性单位定义

一个酶活性单位（U）定义为在pH7.5，37˚C条件下，每分钟水解产生1微克阿齐霉素所需的酶量。

应用范围

可用于大环内酯类抗生素原料及其制剂的无菌检测和微生物限度检测，即《中国药典》规定的抗生素无菌检测（中华人民共和国药典2015版四部无菌检查法）和微生物限度检测（中华人民共和国药典2015版四部微生物限度检查），也作为美国药典29版中无菌检测（USP-NFGeneralChapters71STERILITYTEST）规定的试剂使用。

规格

10U/支（相当于每分钟水解阿齐霉素10μg）。

使用方法

大环内酯类抗生素无菌检测方法（参考《中华人民共和国药典》2015版四部无菌检查法）：薄膜过滤法或者直接接种法。

保存条件

液体-20℃可稳定保存半年以上；

冻干粉4℃可稳定保存一年以上。

主要参考文献

[1] CN201210066793.8 一种阿奇霉素缓释滴眼液中阿奇霉素的含量测定方法