硫酸卡那霉素的制备研究

硫酸卡那霉素为无色至微带黄色或黄绿色的澄明液体。为氨基糖苷类广谱抗生素，与抗菌谱和新霉素相似。主要对革兰氏阴性菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肺炎杆菌、产气肠杆菌及志贺菌属等引起的严重感染，对耐药性金葡萄菌也有良好的抗菌作用。

临床上主要用于敏感菌所致的肺部感染。尿路感染、胆道感染败血症及腹腔感染等，后两者常与其它抗菌联合应用。也可用于对其它抗生素耐药而对本品敏感的金葡萄菌感染。对结核病的治疗，本品可作为第二线药物。本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋白质合成。

制备研究

现有的注射用硫酸卡那霉素的制备工艺导致注射用硫酸卡那霉素生产速度较慢。

本研究所要解决的技术问题是提供一种的注射用硫酸卡那霉素的制备工艺，以克服现有的注射用硫酸卡那霉素的制备工艺导致注射用硫酸卡那霉素生产速度较慢的问题。

本研究解决上述问题所采用的技术方案是：注射用硫酸卡那霉素的制备工艺，包括以下步骤：

（1）硫酸卡那霉素的提取：将母液与水按体积比1:8～1:10进行稀释，加入1～3克当量浓度的硫酸氢钠或磷酸氢钠溶液，直至母液变清，再加入2克当量浓度的盐酸或硫酸进行酸化处理，调节pH≤1，加入乙醇溶液，边加入边搅拌，溶液中析出母液，分离出上层乳白溶液，析出的母液可在循环利用；向分离出的乳白溶液中加入1～3克当量浓度的氢氧化钠，调节pH至8.0～9.0，静置、过滤得到硫酸卡那霉素湿品；

（2）将提取的硫酸卡那霉素烘干并制备成粉末状；

（3）硫酸卡那霉素的制备工艺：首先，清洗用于盛装硫酸卡那霉素粉末的试剂瓶：将需要清洗的试剂瓶浸泡于浓度为0.01mol/L～0.1 mol/L的盐酸溶液中，将浸泡后的试剂瓶置于超声设备进行超声震荡洗涤、超声后将试剂瓶内外壁的水沥干，试剂瓶沥干后多次用水进行喷淋式冲洗，再用空气烘干，空气烘干后再用烘箱烘干，采用湿热灭菌法进行灭菌，其次，将硫酸卡那霉素粉末按规格定量装入上述清洁完成的试剂瓶充入氮气，然后，盖上经预处理的胶塞，再用铝盖进行扎盖处理，使得产品密封。现有的注射用硫酸卡那霉素的试剂瓶的清洗工艺一般都是包括超声、水洗、烘干、灭菌等步骤，水洗的效率较慢，清洗试剂瓶的速度较慢，本研究通过在对试剂瓶进行超声震荡之前先用一定浓度的盐酸溶液进行清洗，盐酸溶液能够快速的溶解试剂瓶上的污垢，使的顽固污垢脱落，在进行超声，此时超声便可快速的将污垢抖落，提高了污垢脱落于试剂瓶的速度，如此，本研究克服了现有的注射用硫酸卡那霉素的制备工艺导致注射用硫酸卡那霉素生产速度较慢的问题。

注意事项

（1）乙醇溶液的浓度为60%～90%。

（2）乙醇溶液加入的体积为酸化用的盐酸或硫酸体积的1～5倍。

（3）胶塞采用胶塞清洗机清洗并灭菌处理。避免胶塞影响到试剂瓶的使用。

（4）铝盖需经过与处理，预处理的具体步骤为：将铝盖倒入洁净的有孔的不锈钢框中，加入电热干燥箱内，保温一小时后关闭电源。

综上，本研究的有益效果是：

1、本研究通过在对试剂瓶进行超声震荡之前先用一定浓度的盐酸溶液进行清洗，盐酸溶液能够快速的溶解试剂瓶上的污垢，使的顽固污垢脱落，在进行超声，此时超声便可快速的将污垢抖落，提高了污垢脱落于试剂瓶的速度，进而提高了注射用硫酸卡那霉素生产速度。

2、本研究通过对试剂瓶、扎盖用的胶塞和铝盖均进行灭菌处理，避免了因试剂瓶导致的硫酸卡那霉素的性能受损的问题。