短缺药苄星青霉素的应用

青霉素是二战时期的三大发明之一，拯救了无数人的性命。美军发现青霉素除了可以抗感染之外，还可以治疗淋病、梅毒。这对于深受性传播疾病影响的西方军队来说堪称福音。青霉素对梅毒螺旋体有特效，可以让一个倒霉的士兵几天就重返战场。有着“美国的诺贝尔奖”之美誉的拉斯克医学奖首届获奖者正是美国公共卫生局的老军医约翰·马洪尼（John F. Mahoney），他率先应用青霉素治疗梅毒。

苄星青霉素亦称长效青霉素，属二苄基乙二胺盐与混悬剂、缓冲剂混合制成的白色结晶状粉末。肌注后缓慢游离出青霉素而呈抗菌作用，具有吸收较慢、维持时间长等特点。临床上主要用于早期梅毒的治疗、预防风湿复发等。苄星青霉素作用时间更久，且对梅毒螺旋体敏感，经历60多年的使用也没有证据表明存在耐药性风险，所以国内外众多指南都推荐苄星青霉素作为梅毒临床治疗首选药物。此外，苄星青霉素还是预防梅毒母婴传播的唯一推荐药物。

药物短缺影响全球梅毒治疗

然而，全球苄星青霉素的短缺是梅毒治疗的一个主要挑战。据世界卫生组织（WHO）估计，每年全球梅毒新发病例560万，感染病例1800万。另据估计，全世界每年有136万孕妇受到感染，导致约52万例妊娠不良结果。据2010年全球疾病负担报告，梅毒造成950万寿命损失年，主要是由于先天梅毒所致。2015年，WHO开始收到各国苄星青霉素短缺的零星报告。为此开展了一项涉及高、中、低收入国家的大范围调研，在接受调研的95个国家和地区中，39个（41%）报告了苄星青霉素短缺，56个（59%）没有报告短缺，10个（12%）使用了替代疗法。

由于苄星青霉素未获专利，每支售价较低，但作为一种无菌注射药物，它的制造成本却较高。由于这些经济因素，一些苄星青霉素原料药和制剂的生产商已经停产，这极大地增加了库存短缺的风险。自21世纪初以来，全球已有6家API生产商和40多家制剂生产商退出了苄星青霉素市场。市场退出、不灵活的生产周期和最低订单量限制影响了苄星青霉素的全球供应。在需求方面，不准确的预测和单独采购导致采购不足。临床医生也可能由于对疾病或副反应的误解而错误地开出替代品处方。苄星青霉素短缺已影响到梅毒在全球的治疗和预防，并在2016年被第69届世界卫生大会纳入基本药物。WHO在随后发布的淋病、梅毒、衣原体等常见性病感染的治疗指南中强烈建议使用苄星青霉素以治愈梅毒。

苄星青霉素的其他应用

苄星青霉素适用的疾病谱除了梅毒之外，还包括风湿热的一级预防，脓包病、雅司病、贝耶尔病和品塔病的治疗，镰状细胞脾切除术后的预防及预防复发性蜂窝织炎。

由于现有的大量临床数据支持青霉素作为梅毒首选治疗方案，苄星青霉素的使用提供了一种方便、直接的方案，既易于使用，又具有明显的抗梅毒螺旋体活性。在未来数年里，苄星青霉素可能仍将是治疗梅毒的基石。