半乳糖醇纯度标准物质

半乳糖醇，（Dulcitol或Galactitol）是由玉米芯和木糖母液中提取的植物萃取产物之一，作为一种促进乳杆菌生长的益生元，其对促进人体肠道蠕动有一定功效。此外，半乳糖醇，作为培养基还广泛应用于沙门氏菌的检测。当前，在药品、食品、食品添加剂和化工品的分析中均对半乳糖醇，高纯度标准物质有迫切需求。我国半乳糖醇相关标准物质仍为空白，市场份额主要由国外标准品占据。

半乳糖醇，纯度标准物质采用红外、质谱、核磁三种技术对主成分半乳糖醇，进行定性确定，通过质量平衡法和差示扫描量热法（DSC）对标准物质进行纯度定值。经过平均值一致性及等精度检验，定值结果为以上两种方法的平均值。通过采用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，使本标准物质的量值溯源至质量和物质的量的SI基本单位千克（kg）和摩尔（mol）。

该标准物质的均匀性及稳定性良好，可填补我国该类化合物标准物质的空白，支持相关检测行业的数据质量提升和量值溯源。

本标准物质主要用于本品相关的药品、食品、食品添加剂和化工品的分析、仪器校准、测量方法的验证、测量质量控制等。

一、样品制备

本标准物质原料半乳糖醇（又称卫矛醇，CAS号：608-66-2）是由木糖母液提取工艺生产制备。根据其物理和化学特性，进行定性分析，确定主体成分，再经纯度和均匀性初检满足要求后，分装到带盖棕色玻璃瓶中。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用红外、质谱、核磁三种技术对主成分半乳糖醇进行定性确定，通过质量平衡法和差示扫描量热法（DSC）对标准物质进行纯度定值。质量平衡法是以高效液相色谱法（CAD检测器）得到有机纯度值，以卡尔费休滴定法、电感耦合等离子体质谱法和顶空气相色谱-质谱法得到水分、无机元素杂质和挥发性溶剂含量。DSC法根据物质熔点与纯度关系，基于范特霍夫方程，计算物质纯度。经过平均值一致性及等精度检验，定值结果为以上两种方法的平均值。

通过采用满足计量学特性要求的测量方法和计量器具，使本标准物质的量值溯源至质量和物质的量的SI基本单位千克（kg）和摩尔（mol）。