奥拉帕尼维持治疗晚期卵巢癌随访长达7年的总生存预后

在SOLO1/GOG 3004试验中，聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂奥拉帕尼的维持治疗为新诊断的携带BRCA1/BRCA2突变的晚期卵巢癌患者提供了持续的无进展生存益处。本文报告了该试验随访7年后的总生存预后。

在这项双盲的3期临床试验中，新诊断的携带BRCA突变的对铂类化疗有反应的晚期卵巢癌患者被随机分至奥拉帕尼组（n=260）或安慰剂组（n=131）维持治疗长达2年。次要终点是总生存期（OS）。

两组的总生存率

截止2022年7月，391位患者中有149位已死亡。奥拉帕尼组和安慰剂组的中位随访时间分别是88.9个月和87.4个月，中位治疗持续时间分别是24.6个月和13.9个月。奥拉帕尼组和安慰剂组的中位总生存期分别是未达到和75.2个月（HR 0.55，p=0.004）。

第7年时，奥拉帕尼组和安慰剂组分别还有67.0%和46.5%的患者存活，而且分别有45.3%和20.6%的存活患者未接受首次后续治疗。骨髓增生异常综合征和急性髓性白血病的发病率仍然很低，治疗组之间新发原发性恶性肿瘤的发生率保持平衡。

综上所述，该研究结果表明，在新诊断的携带BRCA突变的晚期卵巢癌患者中，奥拉帕尼维持治疗可改善总生存预后，具有临床意义，虽然根据预定的标准没有统计学意义；支持这类患者采用奥拉帕尼维持治疗以获得长期缓解。在长期随访过程中，未观察到新的安全性问题。