依洛尤单抗适应症及临床效果

依洛尤单抗（瑞百安,Evocumab，repatha）被称为PCSK 9抑制剂。它被用来降低血液中的胆固醇水平。它可以单独使用，也可以与其他降胆固醇药物联合使用。该药物还可用于降低心脏病患者心脏病发作、中风和某些类型心脏手术的风险。

服药前应告知医生是否有下列情况：

l 对维生素A、其他药物、食品、染料或防腐剂的不寻常的或过敏的反应。

l 怀孕或试图怀孕

l 母乳喂养

推荐剂量

1. 成人高脂血症常用剂量：

每2周皮下140毫克或每个月一次420毫克

-在改变剂量方案时，在原方案的下一个预定日期执行新方案的次剂量。

用途：辅助饮食和耐受性的他汀治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症(Hefh)或临床动脉粥样硬化性心血管疾病，需要额外降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

2. 减少心血管风险的通常成人剂量：

每2周皮下140毫克或每个月一次420毫克

-在改变剂量方案时，在原方案的下一个预定日期执行新方案的次剂量。

用途：辅助饮食和耐受性的他汀治疗成人杂合子家族性高胆固醇血症(Hefh)或临床动脉粥样硬化性心血管疾病，需要额外降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)。

3. 正常成人剂量治疗纯合子家族性高胆固醇血症：

每月一次皮下420毫克

-开始治疗4至8周后测定LDL-C水平；在某些患者用药间隔期间，LDL-C可能有很大变化。

-对治疗的反应取决于LDL受体功能的程度。

用途：辅助饮食及其他低密度脂蛋白治疗(例如，他汀类, 伊泽蒂米贝低密度脂蛋白(LDL))治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HOFH)需要额外降低LDL-C水平。

4. 普通儿科剂量治疗纯合子家族性高胆固醇血症：

13岁或以上：每月一次皮下420毫克

-在开始使用该药物后4至8周测量LDL-C水平；在某些患者用药间隔期间，LDL-C可能有很大差异。

-对治疗的反应取决于LDL受体功能的程度。

用途：辅助饮食及其他低密度脂蛋白治疗(例如，他汀类治疗纯合子家族性高胆固醇血症(HOFH)患者，需要额外降低LDL-C水平。

临床效果

1. 降低心血管风险

在FOURIER研究中，瑞百安显著降低了主要复合终点的风险（首次发生心血管死亡、心肌梗塞、中风、不稳定型心绞痛住院或冠心病血管重建的时间）和关键的次要复合终点（首次发生心血管死亡、心肌梗死或中风的时间）的风险。

2. 原发性高脂血症

LAPLACE-2研究中，从基线到第12周，瑞百安和安慰剂之间LDL-C的平均变化百分比的差异为-71% 和-63%。

从基线到第12周，瑞百安和依折麦布在LDL-C平均百分比变化上的差异为-45%和-41%。

3. 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）

TESLA研究中，瑞百安相较安慰剂，第 12 周时 LDL-C 自基线的平均百分比变化的差异为-31%（95%CI:-44%,-18%;p<0.0001）。

参考资料

[1]https://www.pi.amgen.com/~/media/amgen/repositorysites/pi-amgen-com/repatha/repatha_pi_hcp_english1-5.ashx；

[2]https://www.drugs.com/mtm/evolocumab.html#dosage

来源：医伴旅