去氢胆酸钠说明书

背景及概述^[1][2]

胆道系统疾病是指肝内外输送胆汁的通道所发生的病变。该类疾病很多，也较常见。胆道是将肝细胞分泌的胆汁输送到肠道的惟一通路，胆道某一部位一旦发生疾病，即可导致胆汁引流不畅，对人体危害很大。一些胆道系统疾病如肝内结石、化脓性胆管炎、肿瘤等，治疗也较困难，可危及生命。其中，胆石症是指胆囊和胆管发生结石的疾病，其发病原因主要概括为胆道感染、胆汁淤积和胆汁成分异常改变三个因素，在我国常见而多发。去氢胆酸有利胆和促进胆汁分泌作用，它可刺激肝细胞分泌大量低比重、低黏度的胆汁，促进胆汁的流而有利于胆道和胆囊内细菌、炎症性产物、毒素、胆砂和小结石的排出，起着冲洗清洁胆道系统的作用。临床上主要适用于胆囊及胆 道功能失调、胆囊切除术后综合征、胆石症、慢性胆囊炎及某些肝脏 疾病和促进胆囊造影剂的排出等。去氢胆酸钠为去氢胆酸的钠盐。

规格^[3]

片剂：0.25克

用法用量^[4]

口服。成人一次1-2片，一日3次，饭后服。 

应用^[5][4]

用于慢性胆囊炎的辅助治疗。

此外，有实验证明去氢胆酸钠可治疗阻塞性黄疸内毒素血症。内毒素血症已被认为是阻塞性黄疸患者手术后并发症和死亡发生率高的主要原因，长期以来许多学者一直致力于寻找防治内毒素血症的有效药物。胆盐被认为是一种有效的治疗药物，但选择的种类不同，效果就不同。正常时肠道内胆盐能与内毒素结合，阻止内毒素从肠道吸收；能与内毒素的脂多糖直接作用，起到一种去污荆的作用；能将内毒素裂解成无毒性的亚单位 ；能降低肠内厌氧菌的数量，减少了内毒素的来源。阻塞性黄疸时进入肠道的胆盐减少或缺乏，使肠内微生物群增加，内毒素池扩大，大量的内毒素吸收入门静脉产生内毒素血症。在对阻塞性黄疸病人口服熊脱氧胆酸的随机对照研究中发现它对内毒素没有多大作用。研究发现胆酸能抑制阻塞性黄疸时内毒素引起的TNF的分泌。验结果显示去氢胆酸钠在治疗阻塞性黄疸内毒素血症时，可以使血清内毒素水平明显下降，并使血清免疫球蛋白升高，虽与胆总管结扎组比较无统计学意义，但已接近假手术的对照组。因此．阻塞性黄疸患者在手术前口服去氢租酸钠可能有助于降低内毒素和手术后并发症和死亡率。

此外，去氢胆酸钠还可用作助溶剂，如有实验公开了一种抗厌氧菌感染药物左旋奥硝唑冻干粉针注射剂，其包括作为主药的左旋奥硝唑和药物上可接受的载体，载体中可以包含助溶剂，助溶剂可以是选自于如下一组物质中的一种或一种以上：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇、吐温80、烟酰胺、羟丙基-β-环糊精、羟乙基-β-环糊精、甲基-环糊精、聚乙烯吡咯烷酮、卵磷脂、蛋黄卵磷脂、胆酸钠、脱氧胆酸钠和去氢胆酸钠，该冻干粉针注射剂可以制成含有左旋奥硝唑1-2000mg的规格，优选0.25-1.5g，尤其优选0.25g、0.5g或1.0g，其具有稳定性好，运输方便，疗效优良等特点，而且较水针具有更好的稳定性。还有研究公开了一种多烯磷脂酰胆碱注射液及其制备方法，多烯磷脂酰胆碱注射液包含多烯磷脂酰胆碱、增溶剂、防腐剂和稳定剂，其中所述增溶剂选自去氧胆酸、去氧胆酸钠、去氢胆酸、去氢胆酸钠、胆酸或胆酸钠，其中所述稳定剂选自氨基酸或其钠盐或者三羟甲基氨基甲烷，该多烯磷脂酰胆碱注射液与不加入稳定剂的对照相比，高温灭菌和长期存储后稳定性都显著增加，而且处方和工艺都较简单，便于工业化生产。

药理作用 ^[3]

本品有利胆作用，可促进胆汁分泌，增加胆汁容量，使胆道畅通，对消化脂肪也有一定的促进作用。

不良反应^[3]

1. 可有嗳气、打嗝、腹泻、恶心、肌痉挛、直肠区周围皮肤刺激等，如持续存在，应对症处理。

2. 长期滥用或一时用量过多，可导致电解质失衡，甚至可出现呼吸困难、心跳骤停、心律紊乱、肌痉挛、极度疲乏无力。 

注意事项^[3]

1. 本品为辅助治疗药，次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。

2. 妊娠期头3个月慎用。

3. 儿童不宜使用。

4. 如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6. 本品性状发生改变时禁止使用。

7. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

8. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 

9. 重症肝炎、充血性心力衰竭、原因不明的直肠出血、胆道完全阻塞及严重肝肾功能减退患者禁用。 

药物相互作用^[3]

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 

主要参考资料

[1] CN201210587404.6 一种药用高纯度去氢胆酸的高效合成方法

[2] 季福, 孙建华. 去氢胆酸钠治疗阻塞性黄疸内毒素血症的实验研究[J]. 肝胆胰外科杂志, 1999, 11(1): 11-12.

[3]去氢胆酸片说明书