重组人生长激素国产提速

01 什么是重组人生长激素？

人生长激素（简称HGH）是由人脑垂体前叶分泌的能促进身体生长的一种激素，其主要生理功能是对人体各种组织尤其是蛋白质的合成具有促进作用，通过刺激骨关节软骨和骨骺软骨生长从而达到增高的功能。

众所周知，人生长激素是促进人类身体增长和发育的重要激素，如果缺少这种重要激素可能会导致身材矮小、发育延缓等侏儒症。

正如治疗糖尿病，解决身材矮小、发育延缓的方法就是直接注射补充人生长激素，“缺啥补啥”，虽然道理都懂，但是人类在研发生长激素类药品并非一帆风顺，经历了好几个过程：

代（20世纪50至70年代）：从刚去世的人垂体中提取出来，是临床上最早应用的生长激素，但来源受限，产量稀少，易受供体病毒污染，于1985年被美国FDA禁用。

第二代至第四代（20世纪80年代）：利用大肠杆菌包涵体技术、普通大肠杆菌基因表达技术：哺乳动物细胞重组DNA技术等研制出的重组人生长激素，但因提取工艺复杂、纯度和活性较低，治疗效果不明显等因素被淘汰。

第五代（20世纪90年代）：用分泌型大肠杆菌基因表达技术合成的重组人生长激素，其氨基酸含量、序列和蛋白质结构与人垂体生长激素完全一致，在限度降低治疗成本的同时确保了产品的安全性、有效性和稳定性。

重组人生长激素上市已接近30年，属于比较成熟的品种，从全球市场看市场已较为成熟，其中五家全球制药巨头企业的重组人生长激素产品占据着近95%市场份额，包括耳熟能详的诺和诺德、辉瑞、礼来、默克雪兰诺、基因泰克等。

02 中国在重组人生长激素赛道取得一定领先地位

我国虽然对重组人生长激素的研发较晚，但目前在该领域取得一定的领先地位，这不得不归功于金赛药业创始人——金磊。

金磊曾留学于美国加利福尼亚大学，专攻生物学，归国创业，1997年与长春高新共同投资组建长春金赛药业，随后利用独创的“大肠杆菌分泌型表达技术”，推出基因重组人生长激素。

1998年，金赛药业上市国产支重组人生长激素粉针剂；2005年，上市了亚洲支重组人生长激素水针剂；2014年，上市了全球支PEG长效重组人生长激素水针剂，实现了生长激素每周注射一次。

在灵魂人物金磊的带领下。经过近30年发展，金赛药业成为亚洲的重组人生激素生产企业，也使得中国能够引领全球生长激素的走向和未来的研发路径。

03 生长激素市场空间巨大，粘性极强

我国生长激素市场起步较晚，随着国内认知度的提升、消费能力的增强以及学术推广力度的增加，生长激素市场保持高速增长的态势。根据米内网的统计，2016年-2018年我国重组人生长激素市场保持39.97%的复合增长率，2018年市场销售额（以市场终端零售价计）超过40亿元。

图：矮小症患儿的病因占比

重组人生长激素主要分为三种剂型，包括粉针、水针、长效制剂。相比于粉针，水针不仅生物活性更高，给药方法便捷，而且医疗效果更好。而国内生长激素龙头金赛科技创新性研制出长效制剂，是所有剂型医疗效果的，当然价格也是最贵。目前水针、粉针、长效制剂的占比分别是53%、36%、1%。

图：不同生长激素产品对比

至于国内生长激素的竞争格局，截至2018年三季度末，金赛药业的生长激素产品在样本医院的市场占有率为68.71%，市场占有率远超安科生物、联合赛尔、LG生命科学、海济生物等，再加上金磊大佬的加持，可谓独领风骚，是国内的绝对龙头企业。

图：2018年Q3国内生长技术市场占有率