鞣酸苦参碱制取方法

背景技术

一种鞣酸苦参碱制取方法，适用于将生药苦参和鞣酸提取高纯度鞣酸苦参碱。

现有制取鞣酸苦参碱方法，是用酸水浸泡得苦参液，其和鞣酸沉淀所得产品结晶非常细腻，极难分离及洗涤，以至灼炽残渣不易合格，所制取的鞣酸苦参碱需用低温烘干，超过50℃时，色泽变黑，难以处理，测定含量时极易乳化使化验时间延长。生成的产品质量不稳定，不易达到药典标准及卫生部规定的细菌指标，生产周期长，一般生产一个批号产品的提取工艺7-9天;另一种方法是用离子交换树脂提取纯苦参总碱，同时使用毒性较大的氯仿萃取，制取时所需设备既庞大又复杂，不能形成批量生产。

制取方法

本发明的目的是提供一种将生药苦参切片水煮，经浓缩、乙醇沉淀、过滤与鞣酸反应生成鞣酸鞣酸苦参碱的制取方法。

本发明所述的制取方法如下：将苦参生药切片水煮、过滤去渣、浓缩，加入乙醇沉淀及用乙醇洗涤沉淀渣，过滤，进行减压浓缩回收乙醇液后加水稀释，放入氢氧化钠碱化，再放入鞣酸中和沉淀，洗涤过滤，烘干粉碎化验包装即可。

本发明所述鞣酸苦参碱制取方法，制取的鞣酸苦参碱纯度高，细菌指标符合卫生部颁布的药品卫生标准，灰份符合中国药典要求。生产一个批号的产品制取流程仅需5个小时，能大批量生产、稳定性、重复性好，由于含量高，因此，能缩小制剂产品用量。

附图;鞣酸苦参碱制取方法流程图。

结合附图对本发明的实施进一步描述：取生药苦参片100g加水浸没煮沸1小时，用滤网或过滤器进行过滤，相同方法煮三次后合并过滤液，用薄膜蒸发器将滤液浓缩至稠膏状，加乙醇100g进行沉淀、过滤，沉淀物用乙醇洗涤三次，每次用乙醇分别为50g、25g、25g，合并乙醇液，用减压浓缩罐浓缩，回收乙醇，加水100ml稀释，用氢氧化钠调碱度PH8-9，加入鞣酸得完全疏松的沉淀，经放置、过滤、洗尽无机盐，取出用60℃温度烘干即得合格的苦参碱4.7g成品，其含量为19.94%;另外回收的乙醇可供重复利用。