醋酸氟轻松的精制方法和临床应用研究

背景及概述^[4]

醋酸氟轻松（Fluocinolone Acetonide）又名肤轻松、氟轻松、醋酸肤轻松和丙酮 化氟新龙，属外用糖皮质激素，主要用于治疗皮肤病，如接触性皮炎、特应性皮炎、脂溢性皮 炎、湿疹、皮肤瘙痒症、银屑病、神经性皮炎等瘙痒性及非感染性炎症性皮肤病。

醋酸氟轻松化学合成主要是11-羟基-62,92-二氟-1,4,16-孕甾三烯-3,20-二酮- 21-醋酸酯（脱羧物）在高锰酸钾作用下与甲酸发生氧化反应，生成11,16,17-三羟基-62, 92-二氟-1,4-孕甾二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯（双羟氟轻松），后者在高氯酸作用下发生缩 丙酮反应，生成11β-羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-双(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟 孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮（醋酸氟轻松）。

精制方法^[4]

将10g醋酸氟轻松粗品投入到400ml甲醇中，微温溶解，过滤，减压浓缩至大 约10ml，降温至0℃以下，出料，甩干后用20ml甲醇洗涤结晶，甩干，50~70℃干燥，得醋酸氟轻松精品8.4g，含量为93.56%。

临床应用报道^[1-3]

应用一、

河南开封友谊皮肤医院杨浩观察了除脂生发片联合复方醋酸氟轻松酊治疗男性雄激素源性脱发的临床疗效。方法：将确诊为本病的160例男性患者随机分为两组,治疗组80例,对照组80例。对照组外涂复方醋酸氟轻松酊,治疗组在对照组的基础上口服除脂生发片,疗程为6个月。结果：治疗组痊愈率和有效率分别为77.5%和92.5%,对照组痊愈率和有效率分别为47.5%和60%,两组痊愈率及有效率比较差异均有显著性意义χ²=15.36和23.33,P<0.01)。结论：除脂生发片联合复方醋酸氟轻松酊治疗男性雄激素源性脱发安全有效。

应用二、

范艳华等人探讨了醋酸氟轻松乳膏外涂对胡蜂蜇伤患者伤口的治疗作用,减轻蜂毒对机体的损害。方法：观察组45例采用醋酸氟轻松乳膏对蜇伤处外涂,3～4次/d。对照组45例采用季德胜蛇药片加生理盐水调成糊状对蜇伤处外涂,3～4次/d,观察在同一时间段内两组间蛰伤处红肿、疼痛的改善情况。结果：观察组蜇伤伤口红肿、疼痛的缓解明显优于对照组（P<0.01）。结论：使用醋酸氟轻松乳膏外涂较季德胜蛇药片能迅速有效减轻蜂蜇伤患者伤口的红肿、疼痛症状。

应用三、

刘蔚等人观察了顽癣丸联合复方醋酸氟轻松酊治疗银屑病的疗效。方法：将128例银屑病患者随机分为治疗组和对照组,治疗组采用顽癣丸联合复方醋酸氟轻松酊治疗,对照组采用复方醋酸氟轻松酊治疗,疗程为3个月。结果：治疗组治疗银屑病有效率为92.5%,明显优于对照组79.0%（P<0.05）。结论：顽癣丸联合复方醋酸氟轻松酊治疗银屑病有显著疗效。

参考文献

[1]刘蔚,宋卫中,聂磊.顽癣丸联合复方醋酸氟轻松酊治疗银屑病的临床观察[J].光明中医,2011,26(10):2081-2082.

[2]杨浩.除脂生发片联合复方醋酸氟轻松酊治疗男性雄激素源性脱发的临床观察[J].皮肤病与性病,2016,38(03):219-220.

[3]范艳华,夏敬彪,王晓霞.醋酸氟轻松乳膏外涂对胡蜂蜇伤伤口的影响[J].中国误诊学杂志,2011,11(32):7857.

[4] [中国发明,中国发明授权] CN201410457342.6 一种醋酸氟轻松粗品的精制工艺