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制霉素的使用说明书

发布日期:2021/2/7 10:32:59

制霉素(性状与稳定性) 为黄色或棕黄色粉末;有类似谷物气味,有引湿性,对光,空气,酸和碱均不稳定。

基本信息

中文名称:制霉菌素
中文别名:制霉素; 米可定,制霉素;
英文名称:Nystatin
英文别名:Fungicidin Mycostatin; nilstat; Nystain; biofanal; nystatin A1;
CAS号:1400-61-9
分子式:C47H75NO17
结构式:
分子量:926.09500
精确质量:925.50300
PSA:327.45000
LogP:1.47860

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物化性质

外观与性状:黄色悬浮物有类似谷物气味,有引湿性。溶于二甲基甲酰胺,微溶于甲醇,极微溶于水,不溶于丙酮,氯仿或乙醚。
沸点:476ºC at 760mmHg
闪点:127.3ºC
折射率:1.503
储存条件:-20ºC,对光,空气,酸和碱均不稳定,水溶液极不稳定,在37摄氏度处贮存1周效果可损失50%。
蒸汽压:1.6E-07mmHg at 25°C
安全信息
海关编码:2942000000
危险类别码:R11
安全说明:S22-S24/25
危险品标志:F; C

用途

主要用于内服治疗消化道真菌感染或外用于表面皮肤真菌感染。如牛的真菌性胃炎、鸡和火鸡哺囊真菌病等,对曲霉菌、毛霉菌引起的乳腺炎,乳管灌注也有效。对烟曲霉引起的雏鸡肺炎,喷雾吸入也有效。本品也用于长期服用广谱抗生素所致的真菌性二重感染。

药物说明

制霉素片

成份

本品主要成份为:制霉素。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色或棕黄色。

功能主治

口服用于治疗消化道念珠菌病。

用法用量

消化道念珠菌病:口服,成人一次50~100万单位(1~2片),一日3次;小儿每日按体重5~10万单位/kg,分3~4次服。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药

5岁以下儿童不推荐使用。
老年用药
尚不明确。

不良反应

口服较大剂量时可发生腹泻、恶心、呕吐和上腹疼痛等消化道反应,减量或停药后迅速消失。

禁忌

对本品过敏的患者禁用。

注意事项

本品对全身真菌感染无治疗作用。

药物相互作用

尚不明确。

药理作用

多烯类抗真菌药,具广谱抗真菌作用,对念珠菌属的抗菌活性高,新型隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌、荚膜组织浆胞菌、皮炎芽生菌及皮肤癣菌通常对本品亦敏感。
本品可与真菌细胞膜上的甾醇相结合,致细胞膜通透性的改变,以致重要细胞内容物漏失而发挥抗真菌作用。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

本品口服后胃肠道不吸收,给常用口服量后血药浓度极低,对全身真菌感染无治疗作用。几乎全部服药量自粪便内排出。局部外用亦不被皮肤和黏膜吸收。

贮藏

遮光、密闭,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

药品有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-056-2011
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