阿克他利治疗类风湿关节炎患者的临床疗效

类风湿关节炎是一种慢性关节炎，具有进行性 和侵蚀性的特点。该疾病病因尚不明确，以炎性滑 膜炎为主，主要表现为手、足多关节炎症，易导致 关节畸形、功能丧失。临床治疗主要以免疫抑制 剂为主，常用药物为甲氨蝶呤片，但实践显示该药 物会造成较为严重的不良反应，如骨髓抑制、肝功 能损伤等。本研究就阿克他利治疗类风湿关节炎患 者的临床疗效进行分析，现报道如下。

选取 2013 年 7 月至 2014 年 6 月我 院收治的类风湿关节炎患者 70 例为研究对象，按随 机数字表法将其分为对照组和观察组，各 35 例。对 照组患者中，男 20 例，女 15 例，年龄 38～66 岁， 平均（47.5±2.2）岁，病程 2～8 年，平均（4.3± 1.1）年；观察组患者中，男 18 例，女 17 例，年龄 40～68 岁，平均（48.3±1.7）岁，病程 1～10 年，平 均（4.7±1.2）年。两组患者一般资料比较，差异无统 计学意义（P＞0.05），具有可比性。

诊断标准

①依据《中国类风湿关节炎诊治指 南》，病情处于活动期；②排除精神疾病、心肝 肾功能障碍、药物过敏、妊娠哺乳期。

治疗方法

对照组患者口服甲氨蝶呤片（上海信 谊药厂有限公司生产，批号：971001）10 mg，2 次/周。 观察组患者服用阿克他利（广州市医药工业研究所 生产，批号：980804）100 mg，3 次/d。两组患者 在治疗期间均不再使用其他药物，治疗 12 周后观察 疗效。

观察指标

比较两组患者治疗前后各项症状

指标变化情况，包括休息疼痛、关节压痛指数、关 节肿胀指数评分，以及晨僵持续时间、红细胞沉降 率、双手握力大小、C 反应蛋白（CRP）；观察并记 录两组患者的不良反应发生情况。

疗效判定标准

治愈：治疗后症状和体征改善 率在 75%以上；显效：症状和体征改善率在 51%～ 75%；有效：症状和体征改善率在 30%～50%；无效： 症状和体征改善率在 30%以下。总有效率（%）= （治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

统计学分析

采用 SPSS 18.0 统计软件进行分 析，计量资料以 x±s 表示，组间比较采用 t 检验，计 数资料以百分率表示，组间比较采用 χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

结果

疗效比较 观察组患者总有效率明显高于对 照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

症状指标比较 两组患者治疗前后各项症状 指标差异无统计学意义（P＞0.05；治疗后各项症状 指标均明显改善，差异均有统计学意义（P＜0.05）， 见表 2。

不良反应比较

观察组患者不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

讨论

类风湿关节炎具有较高的致残率，研究认为早 期用药对于病情的控制具有重要作用，有利于患者 的康复。临床多使用甲氨蝶呤片，其可抑制二氢叶 酸还原酶，阻碍病变细胞合成。本研究结果显示， 甲氨蝶呤片可明显改善休息疼痛、关节压痛、关节 肿胀、晨僵、红细胞沉降率、CRP 等指标，提高双 手握力，与阿克他利的临床疗效相当。但该药物不 良反应较大，会引起严重的胃肠道反应，使患者白 细胞计数下降，甚至损失骨髓和肝功能。阿克他 利是新型的抗风湿药物，通过改变细胞比例达到调 节免疫的效果。其作用机制为通过抑制类风湿关节 炎滑膜细胞产生肿瘤坏死因子-α、白细胞介素-1β、 金属蛋白酶，进而降低血清一氧化氮的水平，增强 白细胞介素-2 的能力；在控制类风湿关节炎活动的同时，能够减少软骨吸收和骨质损坏[4]。
高世明和徐建华[5]研究表明，阿克他利的不良 反应发生率在 10%以内，与本研究中的 8.6%接近， 且症状较轻，可在用药过程中自行缓解，优于甲氨 蝶呤。但该药物的使用具有一定局限性，表现在以 下几点：①要求医师需明确类风湿关节炎的治疗方 法；②本药物不含镇痛成分，必要时需使用镇痛药 物；③肝肾功能不全、消化道溃疡患者慎用。 本研究结果显示，观察组患者总有效率明显高 于对照组，不良反应发生率明显低于对照组，提示 应用阿克他利治疗类风湿关节炎临床疗效明显，不 良反应少。

参考文献

[1] 杨艳萍,沈霖.阿克他利与甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的比较[J]. 中国新药与临床杂志,2011,2(3):177-179.

[2] 中华医学会风湿病分会.中国类风湿关节炎诊治指南(草 案)[J].中华风湿病学杂志,2003,7(4):250-254.

[3] 朱琦.阿克他利治疗 68 例类风湿关节炎病人的随机双盲对照 试验[J].中国新药与临床杂志,2014,11(5):276-278.

[4] 厉小梅,李向培.阿克他利治疗类风湿关节炎的有效性和安全 性评价[J].中国临床药理学与治疗学,2013,7(2):189-191.

[5] 高世明,徐建华.阿克他利治疗类风湿关节炎随机对照研究[J]. 中国药学杂志,2011,15(12):73-75.