特级新生牛血清应用

背景^[1-3]

特级新生牛血清取自出生14h内的小牛的血制成的血清。新生牛血清中营养丰富，蛋白含量和各种生长因子较高，是动物细胞培养中最常用的血清。经无菌采集、分离、微孔过滤分装而成。本产品无支原体、无牛病毒、无噬菌体,低内毒素,最终过滤孔径0.1um。

血清是血浆去除纤维蛋白而形成的一种很复杂的混合物，其组成成份虽大部分已知，但还有一部分尚不清楚，且血清组成及含量常随供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件不同而异。血清中含有各种血浆蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生长因子、激素、无机物等，这些物质对促进细胞生长或抑制生长活性是达到生理平衡的。对血清的成分和作用的研究虽有很大进展，但仍存在一些问题。

胎牛血清是品质最高的，因为胎牛还未接触外界，血清中所含的抗体、补体等对细胞有害的成分最少。

血清是血浆去除纤维蛋白而形成的一种很复杂的混合物，其组成成份虽大部分已知，但还有一部分尚不清楚，且血清组成及含量常随供血动物的性别、年龄、生理条件和营养条件不同而异。血清中含有各种血浆蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生长因子、激素、无机物等，这些物质对促进细胞生长或抑制生长活性是达到生理平衡的。对血清的成分和作用的研究虽有很大进展，但仍存在一些问题。

应用^[4]

用于新生牛血清病毒检测研究

细胞培养的发展,培养基的质量又是关键,而培养基的主要成份中动物血清对细胞的生长繁殖发挥着重要甚至是难以替代的作用。在动物血清的应用中牛血清又是最为广泛的,所以牛血清是医药生物技术产品中重要的原材料之一。保证牛血清质量也是促进生物制品质量提高的重要环节。

新生牛血清作为生物制品,尤其是疫苗的生产主要原料,其质量直接关系到疫苗质量,因此对新生牛血清中病毒检测尤为重要,如：牛腹泻病毒、牛腺病毒、牛细小病毒、呼肠孤病毒、狂犬病病毒、牛副流感病毒等,检查方法一般为细胞培养法、血吸附法检测法及免疫荧光抗体检查法。

究细胞培养法、血吸附法检测法和免疫荧光抗体检查法检测新生牛血清的检测时间及检测准确度,为疫苗生产提供质量保证,使新生牛血清病毒检测方法完全满足GMP要求。新生牛血清系从14小时内未进食的新生牛采血分离血清,经除菌过滤后制成,牛血清生产过程中不得任意添加其他物质成分。

新生牛血清用于生产前应逐批进行蛋白质含量、血红蛋白、大肠杆菌噬菌体、渗透压摩尔浓度、无菌检查、支原体检查、细菌内毒素检查以及病毒检查,本文仅讨论病毒检查的内容,对30组供试品使用细胞培养法及免疫荧光抗体检查法进行检测,检测结果应为阴性,符合要求。

参考文献

[1]Bovine viral diarrhoea virus antigen in foetal calf serum batches and consequences of such contamination for vaccine production[J].B Makoschey,P.T.J.A.v Gelder,V Keijsers,D Goovaerts.Biologicals.2003(3)

[2]Bovine viral diarrhoea eradication and control programmes in Europe[J].Irene Greiser-Wilke,Beatrice Grummer,Volker Moennig.Biologicals.2003(2)

[3]Application of PCR for Detection of Mycoplasma DNA and Pestivirus RNA in Human Live Viral Vaccines[J].Tsuguo Sasaki,Ryo Harasawa,Miharu Shintani,Hiroshi Fujiwara,Yuko Sasaki,Atsuko Hirino,Tsuyoshi Kenri,Kiyozo Asada,Ikunoshin Kato,Fumitoshi Chino.Biologicals.1997(4)

[4]马岩松.新生牛血清病毒检测[D].吉林农业大学,2011.