抗甘露聚糖肽血清的应用

抗甘露聚糖肽血清的简介^[1]

类别：生物参考品

编号： 140796

类别：中检所

用途： 本品为抗甘露聚糖肽血清(Anti-mannatide Serum)国家生物参考品，效价为 1：16，在甘露聚糖肽及制剂鉴别和免疫原性检查中作为抗体使用。

使用方法： 每瓶冻干血清用 0.5ml 磷酸盐缓冲液（pH7.2）溶解，试验前应重新滴定效价。

包装：压盖西林瓶

保存条件： 2～8℃保存

注意事项：本品开瓶溶解后置 4℃保存，当天使用。

抗甘露聚糖肽血清的应用^[1]

甘露聚糖肽(Mannatide)系从人口腔咽喉部分离的a-溶血链球菌H1 S-33号菌经深层发酵、分离提取而得到的一种具有免疫活性和抗肿瘤作用的多糖类物质。临床上主要用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用。

甘露聚糖肽是我国自主研发的品种，现有20多个厂家生产甘露聚糖肽及其制剂，在产品的质量控制中心，免疫原性测定是重要的控制指标之一，而抗甘露聚糖肽血清是免疫原性测定的必需试剂，由于制备难度较大，目前国内只有少数几家企业自制，但还未统一。因此，迫切需要抗甘露聚糖肽血清国家参考品的研制，以便于甘露聚糖肽免疫原性测定用试剂标准化管理。

主要参考文献

[1]邓利娟；郝苏丽；辛晓芳；范慧红。首批抗甘露聚糖肽血清国家参考品的研制。《中国药事》