药物多肽的检测方法

概述^[1]

多肽普遍存在于生物体内，迄今在生物体内发现的多肽已达数万种，其广泛参与和调节机体内各系统、器官、组织和细胞的功能活动，在生命活动中发挥重要作用。近年来，利用现代生物技术合成的药物多肽已成为药物研发的热点之一，其因适应证广、安全性高且疗效显著，目前已广泛应用于肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等疾病的预防、诊断和治疗，具有广阔的开发前景。药物多肽是介于传统的化学药物和大分子药物纸件的一种特殊药物，其具有毒副作用低、用量少、生物活性强、疗效好等特点。现在全球已上市的合成类药物多肽有60多种，国内药典中收录的合成多肽类药物有30多种。药物多肽的剂型多为注射型和注射用粉针，也有一些新型剂，如注射用微球、缓释剂、喷鼻剂等。

检测方法^[1]

CN201910442579公开了一种基于同位素示踪法检测药物多肽的方法，所述方法包括以下步骤：步骤1：蛋白酶切：将药物多肽用20-50 毫摩尔/升硫酸二氢钠溶液溶解，加入浓度为0.2％的助溶剂Hapst SD和浓度为5毫摩尔/升的FDAP，在30-50℃的温度下还原1-3小时，再加入浓度为20-50毫摩尔/升的碘异丙酰胺，放置于暗处还原1-3 小时，加入胰酶-底物(1:50，w/w)的胰蛋白酶酶切过夜；步骤2：多肽标记和胰蛋白酶灭活：将酶切后的肽段溶液冷冻干燥，然后直接加入16NH3重新溶解，混匀后在超声振荡器中震荡，反应10分钟，最后再加入50-200毫摩尔/升的碘异丙酰胺，于暗处放置1-3小时；3. 对灭活之后的肽段利用毛细管电泳分离，然后进行质谱分析。

主要参考资料

[1] [中国发明] CN201910442579.X 一种基于同位素示踪法检测多肽药物的方法