MSC无血清培养基的特点

MSC无血清培养基概述^[1]

MSC无血清培养基，用于培养间充质干细胞 ，可在临床和研究中用于脐带或者脐带血来源的间充质干细胞（MSC）的培养扩增。

MSC无血清培养基特点^[1]

无血清：无需添加自体血浆或者胎牛血清；

成分明确标准化，实验可重复性强：

1、不包含生长因子、抗生素或其他不确定成分；

2、含人血白蛋白（来自健康供体，药品级别，供体通过HV1/HV2,HBV,HCV检测）；

3、胰岛素（重组生产，符合欧洲和美国药典）；

安全：

1、培养基的生产和测试符合现行GMP的指导要求

2、产品的设计和生产参照美国药典<1043章节>（细胞，基因，组织工程产品的辅助材料）

3、除了含有一种来自鸡蛋的卵磷脂（已被批准人体使用的药用品），均无其他动物来源成分；

4、人来源的蛋白质都经过严格的病毒测试。

高质量控制：

1、质量质控包括无菌、内毒素、支原体、PH值、渗透压和功能性（生物检测）等方面的检测；

2、经过严格的无菌测试，内毒素含量<1EU/ml；

3、每个批次的MSC培养基都经过专门的细胞培养检测测试（人脐带来源的MSC细胞扩增实验等），并把结果出具在该批次的检测报告中。

4、高性能：基于公司内部和客户数据基础的成功应用。

MSC无血清培养基储存方法^[1]

2-8℃保存

主要参考文献

[1] Horwitz et al (2005). Clarification of the nomenclature for MSC: The International Society for Cellular Therapy position statement. Cytotherapy Vol. 7, No.5, 393-395.