培美曲塞二钠的用途

注射用培美曲塞二钠，是一种新的多靶点叶酸拮抗剂。2004年美国FDA以快速审批途径批准力比泰联合顺铂治疗恶性胸膜间皮瘤，同年8月，批准其第2个适应证，即治疗复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。2005年12月在中国上市。我司该产品于2008年获得CFDA批准生产，上市后以其过硬的质量、合理的价格得到临床医生和患者的广泛认可。

性状

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

适应症

非小细胞肺癌（NSCLC）

本品与顺铂联合，适用于局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线治疗。

本品单药适用于经 4 个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。

本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。

不推荐本品用于组织学以鳞状细胞癌为主的非小细胞肺癌患者。恶性胸膜间皮瘤

本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。

用法用量

本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉输注。其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。

用途

与顺铂联合治疗

非鳞状细胞型非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤

本品的推荐剂量为 500  mg/m2 体表面积（BSA），静脉滴注 10 分钟以上。每 21 天为一周期，在每周期的第1 天给药。顺铂的推荐剂量为75  mg/m2BSA，静脉滴注时间应超过2 小时，且应该在培美曲塞二钠给药结束约30 分钟后再给予输注顺铂。患者在接受顺铂治疗之前和/或之后应该给予适当的水化方案（详见顺铂说明书）。

单药治疗

非鳞状细胞型非小细胞肺癌 

对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者，本品的推荐剂量为 500 mg/m2BSA，静脉滴注 10 分钟以上。每21 天为一周期，在每周期的第1 天给药。

预服药物

补充维生素

为了减轻毒性，必须指导接受培美曲塞治疗的患者每日口服低剂量的叶酸制剂或含叶酸的复合维生素。在首次培美曲塞给药前7 天中，至少有5 天每日必须口服一次叶酸，而且在整个治疗过程中以及培美曲塞末次给药后21 天应继续口服叶酸。在培美曲塞首次给药前1 周内，患者还必须接受一次维生素B12 肌肉注射，此后每3 个周期注射一次。在以后的维生素B12 注射时，可以与培美曲塞安排在同一天。在临床试验中，所试验的叶酸剂量范围为350~1000 μg，维生素B12 的剂量为1000 μg。临床试验中最常使用的叶酸口服剂量是400 μg（见【注意事项】）。

补充皮质类固醇

在没有接受皮质类固醇预服给药的患者中，皮疹的发生更多见。地塞米松（或同类药物）预服给药可以降低皮肤反应的发生率和严重程度。在临床试验中，培美曲塞给药前一天，给药当天和给药后一天进行了地塞米松4 mg 每日两次口服给药（见【注意事项】）。