コデイン·りん酸·0.5水和物

危険有害性情報のコード(GHS)

• 絵表示(GHS)

  

• 注意喚起語

  Danger

• 危険有害性情報

  H301：飲み込むと有毒

  H317：アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ

  H334：吸入するとアレルギー、喘息または、呼吸困難 を起こすおそれ

  H361：生殖能または胎児への悪影響のおそれの疑い

• 注意書き

  P201：使用前に取扱説明書を入手すること。

  P202：全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこ と。

  P261：粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーの吸入を避ける こと。

  P264：取扱い後は皮膚をよく洗うこと。

  P264：取扱い後は手や顔をよく洗うこと。

  P270：この製品を使用する時に、飲食または喫煙をしないこ と。

  P272：汚染された作業衣は作業場から出さないこと。

  P280：保護手袋/保護衣/保護眼鏡/保護面を着用するこ と。

  P281：指定された個人用保護具を使用すること。

  P285：換気が十分でない場合には、呼吸用保護具を着用する こと。

  P301+P310：飲み込んだ場合：直ちに医師に連絡すること。

  P302+P352：皮膚に付着した場合：多量の水と石鹸で洗うこと。

  P304+P341：吸入した場合：呼吸が困難な場合には、空気の新鮮な場 所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。

  P308+P313：暴露または暴露の懸念がある場合：医師の診断/手当てを 受けること。

  P321：特別な処置が必要である（このラベルの．．． を見よ）。

  P330：口をすすぐこと。

  P333+P313：皮膚刺激または発疹が生じた場合：医師の診断/手当てを 受けること。

  P342+P311：呼吸に関する症状が出た場合：医師に連絡すること。

  P363：汚染された衣類を再使用す場合には洗濯をすること。

  P405：施錠して保管すること。

  P501：内容物/容器を．．．に廃棄すること。

コデイン·りん酸·0.5水和物 化学特性,用途語,生産方法

• 外観

  本品は白色～帯黄白色の結晶又は結晶性の粉末である． 本品は水又は酢酸(100)に溶けやすく，メタノール又はエ タノール(95)に溶けにくく，ジエチルエーテルにほとんど溶 けない．
  本品1.0gを水10mLに溶かした液のpHは3.0～5.0である．
  本品は光によって変化する．

• 効能

  麻薬性鎮痛薬, 鎮咳薬, オピオイド受容体作動薬

• 商品名

  コデインリン酸塩 (シオエ製薬); コデインリン酸塩 (シオエ製薬); コデインリン酸塩 (丸石製薬); コデインリン酸塩 (塩野義製薬); コデインリン酸塩 (大日本住友製薬); コデインリン酸塩 (武田テバ薬品); コデインリン酸塩 (武田薬品工業); コデインリン酸塩 (武田薬品工業); コデインリン酸塩 (第一三共); コデインリン酸塩 (第一三共プロファーマ); コデインリン酸塩 (第一三共プロファーマ); コデインリン酸塩水和物 (第一三共プロファーマ); リン酸コデイン (ファイザー); リン酸コデイン (マイラン製薬); リン酸コデイン (中北薬品); リン酸コデイン (中北薬品); リン酸コデイン (中北薬品); リン酸コデイン (中北薬品); リン酸コデイン (寿製薬); リン酸コデイン (岩城製薬); リン酸コデイン (扶桑薬品工業); リン酸コデイン (日医工); リン酸コデイン (東洋製薬化成); リン酸コデイン (東洋製薬化成); リン酸コデイン (東洋製薬化成); リン酸コデイン (東洋製薬化成)

• 確認試験

  (１) 本品の水溶液(1→10000)につき，紫外可視吸光度測 定法〈2.24〉により吸収スペクトルを測定し，本品のスペク トルと本品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペク トルは同一波長のところに同様の強度の吸収を認める．
  (２) 本品を105℃で4時間乾燥し，赤外吸収スペクトル測 定法〈2.25〉の臭化カリウム錠剤法により試験を行い，本品 のスペクトルと本品の参照スペクトルを比較するとき，両者 のスペクトルは同一波数のところに同様の強度の吸収を認め る．
  (３) 本品の水溶液(1→20)はリン酸塩の定性反応(1)〈1.09〉 を呈する．

• 定量法

  本品約0.5gを精密に量り，酢酸(100)70mLに溶かし， 0.1mol/L過塩素酸で滴定〈2.50〉する(指示薬：クリスタルバ イオレット試液3滴)．ただし，滴定の終点は液の紫色が青色 を経て帯緑青色に変わるときとする．同様の方法で空試験を 行い，補正する．

• 純度試験

  (１) 塩化物〈1.03〉 本品0.5gをとり，試験を行う．比較 液には0.01mol/L塩酸0.30mLを加える(0.021％以下)．
  (２) 硫酸塩〈1.14〉 本品0.20gをとり，試験を行う．比較 液には0.005mol/L硫酸1.0mLを加える(0.240％以下)．
  (３) 類縁物質 本品0.20gを0.01mol/L塩酸試液／エタノ ール(99.5)混液(4：1)10mLに溶かし，試料溶液とする．こ の液1mLを正確に量り，0.01mol/L塩酸試液／エタノール (99.5)混液(4：1)を加えて正確に100mLとし，標準溶液とす る．これらの液につき，薄層クロマトグラフィー〈2.03〉に より試験を行う．試料溶液及び標準溶液10μLずつを薄層ク ロマトグラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製し た薄層板にスポットする．次にエタノール(99.5)／トルエン ／アセトン／アンモニア水(28)混液(14：14：7：1)を展開溶 媒として約10cm展開した後，薄層板を風乾する．これに紫 外線(主波長254nm)を照射するとき，試料溶液から得た主ス ポット以外のスポットは，標準溶液から得たスポットより濃 くない．

• 化学的特性

  White or almost white, crystalline powder or small, colourless crystals.

• 使用

  Antitussive; analgesic (narcotic).

• 臨床応用

  Codeine is used extensively to treat moderate to mild pain. Codeine is a weak μ agonist, but approximately 10% of an oral dose (30–60 mg) is metabolized to morphine, which contributes significantly to its analgesic effect. The plasma half-life of codeine after oral dose is 3.5 hours. The dose of codeine needed to produce analgesia after parenteral dose causes releases of histamine sufficient to produce hypotension, pruritus, and other allergic responses. Thus, administration of codeine by parenteral route is not recommended.

コデイン·りん酸·0.5水和物 上流と下流の製品情報

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