LCZ696

LCZ696是由美国诺华制药研发的一种治疗心衰药物，心衰是一种危及生命的致衰性疾病，患者的心脏不能泵出足够的血液以供给全身，呼吸困难、乏力和体液潴留等症状可缓慢出现，并逐渐加重，明显影响生活质量。
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LCZ696是一种双效血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，具有独特的作用模式，被认为能够减少衰竭心脏的应变。LCZ696 可增强机体对抗心衰的自然防御力，同时可增加利钠肽和其他内源性血管活性肽的水平，并抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）。LCZ696结合了诺华的高血压药物代文（Diovan，通用名：缬沙坦）和实验性药物AHU-377。AHU377可阻断威胁负责降低血压的2种多肽的作用机制，Diovan则可改善血管舒张，刺激身体排泄钠和水。 心血管类药物的安全性门槛极高，而LCZ696甚至表现出了超越常规药物的更高安全性。此前，诺华大力开发的心血管药物serelaxin就是因为安全性问题，被FDA和欧盟双双拒之门外，对诺华无疑是一个沉重打击。而LCZ696的成功，将偿还给诺华在心血管领域的一个大时代。

LCZ696是一种实验性药物，开发用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者的治疗。CHMP授予加速评估资格，意味着LCZ696在欧盟的正式审查时间将缩短60天。诺华预计将于2015年初提交LCZ696在欧盟的上市许可申请（MAA），该药MAA的提交将基于里程碑意义的III期PARADIGM-HF研究的数据，这是在心衰患者群体中开展的有史以来规模最大的研究，数据表明，LCZ696疗效和安全性超越临床标准药物依那普利（enalapril），包括显著降低心血管死亡或心衰住院风险。

业界认为，LCZ696的杰出表现，使该药成为过去10年中，心脏病学领域取得的最重要的进展之一；同时，在未来数年，心血管领域将无任何药物能与LCZ696抗衡。一些分析师预测，LCZ696销售峰值高达80亿美元，而德意志银行分析师预计，鉴于LCZ696降低心血管关键风险的优越表现，该药的销售峰值将达到60亿美元。尽管各方数据稍有差异，但毫无疑问的是，LCZ696将成为超级重磅明星，为诺华带来滚滚财源的同时，也将引领心血管治疗大跨步进入新的时代。 2015年2月诺华制药试验药物LCZ696被美国FDA授予优先审评资格，用于伴有射血分数降低(HFrEF)的心衰治疗。诺华补充称，这款药物的总体审评时间将减少8个月，FDA可能在8月份对其做出批准决定。 诺华制药指出，其美国上市申请基于3期PARADIGM-HF研究数据，该研究结果表明，这款治疗药物与ACE抑制剂依那普利相比，可明显降低心血管死亡及心衰住院率。