ChemicalBook CAS数据库列表 依地酸二钠(药用辅料)
依地酸二钠(药用辅料)
- CAS号:
- 英文名:Disodium edetate (medicinal excipients)
- 中文名:依地酸二钠(药用辅料)
- CBNumber:CB44927307
- 分子式:
- 分子量:0
- MOL File:Mol file
依地酸二钠(药用辅料)性质、用途与生产工艺
- 常用量及最大用量 据美国IIG收载(最大量) ： 鼻翼, 渗透剂; 注射剂 0.01 % 耳部 (病态); 溶液 0.10 % 耳部 (病态); 溶质, 滴剂 0.10 % 耳部 (病态); 悬浮液 骶管阻滞;注射剂 硬膜外注射 0.01 % 肌肉 – 静脉 – 皮下; 注射 0.20 % 肌肉 – 静脉; 注射 0.05 % 肌肉 – 静脉; 注射 10.00 % 肌肉 – 静脉; 溶质, 注射 肌肉 – 皮下; 注射 0.20 % 吸入剂; 溶液 5.00 % 动脉内注射 关节内;注射物 0.01 % 关节内注射 0.05 % 关节内注射, 长效 内腔注射 0.01 % 心内注射 皮内注射 皮内注射, 长效 椎间孔; 粉, 用于注射液 损伤区注射;注射物 0.01 % 损伤区注射 0.05 % 损伤区注射, 长效 肌肉注射; 注射物 0.01 % 肌肉注射 10.00 % 肌肉注射, 长效 肌肉注射;溶质 0.10 % 滑膜内; 注射 滑膜内; 注射,长效 子宫内;溶液 子宫内;溶液 0.04 % 静脉注射;乳剂 5.0e-03 % 静脉输注 0.01 % 静脉注射; 注射物 0.01 % 静脉注射 10.00 % 静脉注射; 冻干粉 1.44 % 静脉注射; 溶液 0.05 % 静脉; 溶液, 注射 0.11 % 电离子透入疗法; 贴剂, 控释 0.10 MG 静脉输注; 注射 1.00 % 静脉输注; 冻干粉 0.08 % 静脉输注; 溶液, 注射 0.04 % 鼻部;溶液 5.00 % 鼻部; 溶液,喷雾 0.05 % 鼻部; 喷雾 0.10 % 鼻部; 喷雾, 定量 0.50 % 神经传导阻滞; 注射 0.01 % 眼部; 凝胶 0.01 % 眼部; 溶液 10.00 % 眼部; 溶液 , 滴剂 0.30 % 眼部; 悬浊剂 0.13 % 眼部; 悬浊剂, 滴剂 0.10 % 口服;胶囊 1.00 MG 口服;胶囊, 软明胶 1.00 MG 口服; 胶囊, 长效 口服; 浓缩剂 0.30 % 口服; 乳剂 口服; 液体 0.05 % 口服; 粉剂,用于溶液 口服;粉剂, 用于溶液 0.06 % 口服; 溶液 0.50 % 口服; 溶液, 酏剂 口服; 悬浊剂 0.37 % 口服; 悬浊, 滴剂 0.10 % 口服; 悬浊, 吸入剂 0.02 % 口服; 糖浆剂 2.50 % 口服; 片剂 4.00 MG 口服; 片剂, 包衣 0.21 MG 口服; 片剂, 延长释放 5.00 MG 口服; 片剂, 薄膜衣 4.00 MG 直肠; 灌肠剂 0.10 % 直肠; 溶液 0.04 % 呼吸 (吸入剂); 溶质, 用于吸入剂 0.03 % 软组织; 注射 0.05 % 皮下的; 注射物 0.10 % 皮下注射 0.20 % 局部用药; 乳剂, 促进剂 0.10 % 局部用药; 乳剂, 乳液, 持续释放 0.05 % 局部用药; 乳液 0.11 % 局部用药; 乳液, 乳膏 1.00 % 局部用药; 薄膜, 控释 局部用药; 凝胶 0.17 % 局部用药; 洗液 0.12 % 局部用药; 软膏剂 6.5e-03 % 局部用药; 贴剂, 控释 0.10 MG 局部用药;粉剂, 用于溶液 0.01 % 局部用药; 溶液 0.01 % 局部用药; 溶质, 滴剂 0.05 % 局部用药; 悬浮液 0.01 % 局部用药; 悬浮液,滴剂 0.10 % 经皮给药; 凝胶 0.06 % 输尿管给药; 溶液 输尿管给药; 溶液 阴道给药; 乳液, 乳膏 0.05 % 阴道给药;凝胶 0.05 % 据日本《医药品添加物事典2007》收载（最大使用量）: 口服4.5mg 静脉注射16mg 动脉注射29mg 其他注射52mg 一般外用8mg/g 经皮5mg/g 舌下用药1mg/g 直肠尿道用药20mg 眼科用药1.27mg/g 耳鼻科用药0.5mg/g 吸入剂0.250mg/g 牙科外用及口腔用0.2mg/g 其他外用0.11mg/mL 杀虫剂[2] [1]美国IIG [2] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本：药事日报社，2007.
- 稳定性和贮藏条件 固态依地酸稳定，依地酸盐较游离酸更稳定。当游离酸加热到150℃以上时脱羧。加热至120℃时依地酸钠盐失结晶水。依地酸盐微有吸湿性，应防潮。 依地酸或依地酸盐可经受热压灭菌，并应贮藏在非碱性的容器中。 依地酸和依地酸盐应在密闭容器、阴凉、干燥处贮存。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 管理情况 二乙胺四乙酸二钠列为GRAS安全物质。收载于FDA《非活性组分指南》（吸入剂、注射剂、眼用制剂、胶囊剂和片剂、溶液剂、混悬剂、糖浆、直肠的、局部制剂和阴道制剂）及英国许可用于非注射和注射给药制剂。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 功能 依地酸和依地酸盐在药物制剂、化妆品和食品中被用作螯合剂；它们与碱土金属和重金属离子形成稳定的水溶性络合物（螯合剂）。螯合物中的离子几乎无游离离子的特性，因此常把螯合剂描述为能把离子从溶液中“除去”；这一过程也可称之为螯合。依地酸盐络合物的稳定性与被络合的金属离子有关，也与溶液pH有关。钙螯合强度相对较弱，像铁、铜和铅等重金属优先被螯合，可将钙离子从钙螯合物中置换出来，形成游离钙离子，因此依地酸钙二钠可用于治疗铅中毒。 依地酸和依地酸盐主要用作抗氧剂增效剂、螯合能催化自氧化反应的如铜、铁和锰等微量金属离子，依地酸和依地酸盐既可以单独使用也可以与抗氧剂联合用，使用浓度为0.005～0.1% w/v，依地酸盐可用于稳定维生素C、皮质甾醇、肾上腺素、叶酸、甲醛、树胶和树脂、透明质酸酶、过氧化氢、土霉素、青霉素、水杨酸和不饱和脂肪酸；挥发油可用2%依地酸盐溶液洗涤以去除微量金属杂质。 依地酸和依地酸盐由于螯合作用，具有一定的抗菌活性，一般情况下与其他防腐剂联用。许多用于清洗、保存和润湿隐形眼镜的溶液均含有依地酸二钠，一般使用作增效剂的浓度是0.01～0.1%w/v。 作为水的软化剂，依地酸和依地酸二钠能螯合硬水中的钙和镁离子；而依地酸钙二钠则无效，许多化妆品和盥洗、梳妆用品（如皂类）中含有依地酸作为水的软化剂。 依地酸二钠与钙螯合可防止体外血液的凝结，可作为抗凝血剂，常用浓度为0.1% w/v（小量血样试样）至0.3%w/v（输血时）。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 安全 LD50（小鼠，腹腔注射）：0.26 g/kg LD50（小鼠，静脉注射）：0.056 g/kg LD50（小鼠，口服）：2.05 g/kg LD50（家兔，静脉注射）：0.047g/kg LD50（家兔，口服）：2.3 g/kg LD50（大鼠，口服）：2 g/kg[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
- 给药途径 口服，注射用，一般外用，眼科用药，直肠/尿道用药，雅科用药，其他外用
- 唯一成分标识 7FLD91C86K
- 来源 依地酸与氢氧化钠反应制得。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press，2003.
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- 公司名称：西安鑫枫达药用辅料有限公司
- 联系电话： 13991100680
- 电子邮件：gaolingxiao@126.com
- 国家：中国
- 产品数：481
- 优势度：58
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