山梨酸钾(药用辅料)
- CAS号:
- 英文名:Potassium sorbate (medicinal excipients)
- 中文名:山梨酸钾(药用辅料)
- CBNumber:CB24927318
- 分子式:
- 分子量:0
- MOL File:Mol file
山梨酸钾(药用辅料)性质、用途与生产工艺
- 稳定性和贮藏条件 在水中山梨酸钾比山梨酸更稳定，其水溶液可经热压灭菌。 山梨酸钾应置于密闭容器中避光保存，温度不超过40℃[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
- 管理情况 已列入GRAS。欧洲准许作为食物添加剂使用，收载在FDA《非活性组分指南》（用于口服胶囊、混悬液、粮浆、片剂和局部作用的乳膏和洗剂）。在英国许可用于非注射制剂[1]。[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
- 功能 山梨酸钾是一种抗菌防腐剂，在药剂、食品、肠溶制剂和化妆品中应用具有抗细菌和抗真菌的性质。通常在口服和局部用药，物别是含有非表面活性剂的制剂中，使用浓度是0.1%~0.2%。 山梨酸钾由于它在水中有较大的溶解度和较好的稳定性，在制剂中的用量差不多是山梨酸的两倍。与山梨酸一样，在pH6以上时，山梨酸钾的抗菌性最低[1]。[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
- 安全 山梨酸钾作为抗菌防腐剂用于口服和局部用制剂中，一般认为它是相对无毒的材料。但是，也有一些关于山梨酸钾不良反应的报道，包括皮肤刺激性、过敏性或超敏性反应。口服山梨酸钾未见系统不良反应的报道。 WHO估算山梨酸、山梨酸钙、山梨酸钾和山梨酸钠的每日摄入量（以山梨酸为标准）为每千克体重25mg。 LD50 (鼠，IP)：1.3g/kg[1] [1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
- 唯一成分标识 1VPU26JZZ4
- 配伍禁忌 遇非离子表面活性剂和某些塑料，山梨酸钾的抗菌活性降低。参见山梨酸[1]。[1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
- 来源 山梨酸钾是由山梨酸和氢氧化钾制得。[1][1] R.C.罗，P.J.舍斯基，P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京：化学工业出版社，2005.
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