供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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左旋多巴胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

左旋多巴胶囊

汉语拼音

Zuoxuan Duoba Jiaonang

英文名

Levodopa capsules

性状

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

鉴别

取本品的内容物适量,照左旋多巴项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

检查

溶出度取本品,照港出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml置50ml量瓶中,功盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照含量测定项下的方法,自“照紫外-可见分光光度法”起,依法测定,计算每粒的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ e)。

含量测定

取装量差异项肝的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于左旋多巴30mg),照左旋多巴片项下的方法,自“置100ml量瓶中”起,依法测定,计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

0.25g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含左旋多巴(c9h11no4)应为标示量的90.0%-110.o%。

类别

抗帕金森病药