棕榈氯霉素

棕榈氯霉素

Zonglu Lumeisu

Chloramphenicol palmitate

本品为白色或类白色粉末；几乎无臭，无味。
本品在丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醇中略溶，在水中不溶。
熔点 本品经60℃干燥2小时，依法测定（附录Ⅵ c），a晶型的熔点为89-95℃；b晶型的熔点为86-91℃。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为+22°至+25°。

（1）取本品，加无水乙醇制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在271nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.35。
（2）取本品（a晶型或b晶型），用糊法测定，其红外光吸收图谱应与同晶型对照的图谱（光谱集37图或38图）一致。
（3）取本品约0.1g，加乙醇制氢氧化钾试液2ml使溶解．注意防止乙醇挥散，置水浴中加热15分钟，溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

游离棕榈酸 取本品1g，加对麝香草酚蓝呈中 性的乙醇30ml，溶解后，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/l）滴定至溶液显绿色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.02mol/l）相当于5.128mg的c16h32o2，含游离棕榈酸（c16h32o2）不得过2.0％。
游离氯霉素 取本品约1g，精密称定，置100ml锥形瓶中，加二甲苯80ml，置热水浴中加热使溶解，放冷，移入分液漏斗中，用水提取3次，每次15ml，合并提取液,用四氯化碳10ml洗涤，提取液置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀,离心，取上清液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）,在278nm波长处测定吸光度；另取不含供试品的二甲苯80ml,照上法同样操作，作为空白校正，其吸光度应小于0.05。按c11h12cl2n2o5的吸收系数（e 1%/1cm）为298计算，含氯霉素不得过0.045％。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。

取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml中约含25μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在271nm的波长处测定吸光度,按c27h42cl2n2o6的吸收系数（e 1%/1cm）为178计算，再乘以0.5754，即得相当于氯霉素的量。

遮光，密封保存。

（1）棕榈氯霉素混悬液（2）棕榈氯霉素（b型）片（3）棕榈氯霉素（b型）颗粒

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品为a晶型或b晶型的d-苏-（-）-n-〔α－（羟基甲基）-β-羟基-对硝基苯乙基〕-2，2-二氯乙酰胺-α-棕榈酸酯。按干燥品计算，含氯霉素（c11h12cl2n2o5）应为56.5％-59.0％。

酰胺醇类抗生素