供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用盐酸普鲁卡因

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Zhusheyong Yansuan ulukayin

英文名

Procaine hydrochloride for injection

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦,随后有麻痹感。

鉴别

取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。

检查

酸度 取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/l)0.20ml,应变为橙色。
溶液的澄清度 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ l)。
无菌 取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含30mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定。
热原 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含10mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ d),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普鲁卡因0.6g),照永停滴定法(附录Ⅶ a),在15-25℃,用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于27.28mg的c13h20n2o2·hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)0.15g(2)1g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为盐酸普鲁卡因的灭菌粉末。按平均装量计算,含盐酸普鲁卡因(c13h20n2o2·hcl)应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

局麻药