供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用盐酸大观霉素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Zhusheyong Yansuan Daguanmeisu

英文名

Spectinomycin hydrochloride for injection

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。

鉴别

盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。

检查

悬浮时间与抽针试验取本品1瓶,加苯甲醇注射液3.2ml使成是浮液,摇匀,静置2分钟,不得有颗粒下沉或明显的分层,用装有7号针头的注射器抽取,应能顺利通过,不得阻塞。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.12g的溶液,溶液应澄清光色,如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,均不得更浓。如显色,与黄色6号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,均不得更深。
酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌 照盐酸大观霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰb)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照盐酸大观霉素项下的方法测定,即得。

贮藏

密封,在干燥处保存。

规格

2g(200万单位)(按C14H24N2O7计)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为盐酸大观霉素的无菌粉末。按无水物计算,每1mg的效价不得少于779大观霉素单位;按平均装量计算,含大观霉素(c14h24n2o7)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

氨基糖苷类抗生素