供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用头孢噻肟钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用头孢噻肟钠

汉语拼音

Zhusheyong Toubaosaiwona

英文名

$Cefotaxime sodium for injection

性状

本品为白色至淡黄白色结晶性粉末。

鉴别

头孢噻肟钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,均不得更浓;如显色,与黄色、黄绿色或橙黄色9号标准比色液(附录Ⅸ a第一法),均不得更深。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过6.0%。
头孢噻肟聚合物 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻肟钠项下的方法测定。含头孢噻肟聚合物以头孢噻肟计,不得过1.0%。
酸度、细菌内毒素与无菌 照头孢噻肟钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢噻肟钠项下的方法测定,即得。

贮藏

密闭,在凉暗干燥处保存。

规格

按C16H17N5O7S2计算 (1)0.5g (2)1.0g(3)2.0g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为头孢噻肟钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢 噻肟(c16h17n5o7s2)不得少于86.0%;按平均装量计算,含头孢噻肟(c16h17n8o7s2)应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

β-内酰胺类抗生素,头孢菌素类