供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用头孢曲松钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用头孢曲松钠

汉语拼音

Zhusheyong Toubaoqusongna

英文名

Ceftriaxone sodium for injection

性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

鉴别

头孢曲松钠项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,均不得更浓;如显色,与黄色、黄绿色或橙黄色9号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,均不得更深。
有失物质 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,照头孢曲松钠项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)。
头孢曲松聚合物 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢曲松钠项下的方法测定,含头孢曲松聚合物以头孢曲松计不得过0.8%。
酸碱度、水分、细菌内毒素与无菌照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢曲松钠项下的方法测定,即得。

贮藏

遮光,密闭,在明凉干燥处保存。

规格

按C18H18N8OS3计算(1)0.25g(2)0.25g (3)1.0g(4)2.0g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为头孢曲松钠的无菌粉末。按无水物计算,含头孢曲松(c18h18n8o7s3)不得少于84.0%;按平均装量计算,含头孢曲松(c18h18n8o7s3)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

β-内酸胺类抗生素,头孢菌素类