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注射用头孢哌酮钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用头孢哌酮钠

汉语拼音

Zhusheyong Toubaopaitongna

英文名

Cefoperazone sodium for injection

性状

本品为白色至徽黄色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末；无臭；结晶性粉末有引湿性，冻干品易引湿。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中极微溶解，在丙酮或乙酸乙酯中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ e），比旋度为-15°至-25°。

鉴别

照头孢哌酮钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中约含0.1的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号法度标准液（附录Ⅸ b）比较，均不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，均不得更深。
有关物质 取本品，照头孢哌酮钠项下的方法检查，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，含杂质a按外标法以峰面积计算，不得过3.5％，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（25％），所有各杂质量的总和不得过6.0％。
（供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积0.1倍的峰可忽略不计）头孢哌酮聚合物 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢哌酮钠项下的方法测定，含头孢哌酮聚合物以头孢酮计不得过0.8％。
酸度、水分、细菌内毒素与无商取本品，照头孢哌酮钠项下的方法检查，均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ b）。
取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢哌酮项下的方法测定，即得。

贮藏

密闭，冷处保存。

规格

按C25H27N9O8S2计算（1）0.5g（2）1.0g（3）2.0g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为头孢哌酮钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算，含头孢哌酮（c25h27n8o8s2）不得少于88.0％；按平均装量计算，含头孢派酮（c25h27n9o8s2）应为标示量的95.0％-105.0％。

类别

β-内酸胺类抗生素，头孢菌素类
注射用头孢哌酮钠生产厂家