供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用哌拉西林钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用哌拉西林钠

汉语拼音

Zhusheyong Pailaxilinna

英文名

piperacillin Sodium for injection

性状

本品为白色或类白色粉末或疏松块状物;无臭;极易引湿。
本品在水或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为+175°至+190°。

鉴别

哌拉西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

检查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为5.0-7.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,均不得更浓;加显色,与黄绿色或黄色3号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,均不得更深。
水分、热原与无菌 取本品,照哌拉西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照哌拉西林项下的方法测定,即得。

贮藏

密闭,在凉暗干燥处保存。

规格

按C23H27N5O7S计算(1)0.5g(2)1.0g(3)2.0g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为哌拉西林钠的无菌粉末或无菌冻干品。按无水物计算,含哌拉西林(c23h27n5o7s)不得少于87.0%;按平均装量计算,含哌拉西林(c23h27n5o7s)应为标示量的 95.0%-105.0%。

类别

β-内酰胺类抗生素,青霉素