供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用硫酸卷曲霉素

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Zhusheyong Liusuan Juanqumeisu

英文名

Capreomycin sulfate for injection

性状

本品为白色或类白色粉末。

鉴别

取本品,照硫酸卷曲霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,均不得更浓;如显色,与黄色5号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,均不得更深。
酸碱度、卷曲霉素Ⅰ、干燥失重、炽灼残渣、细菌内毒素与无菌 照硫酸卷曲霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ b)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照硫酸卷曲霉素项下的方法测定,即得。

贮藏

密闭,在阴凉干燥处保存。

规格

0.5g(50万单位)

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为硫酸卷曲霉素的无菌粉末。按干燥品计算,每1mg的效价不得少于830卷曲霉素单位;按平均装量计算,含卷曲霉素应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗结核病药