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注射用氨力农

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用氨力农

汉语拼音

Zhusheyong Anlinong

英文名

Amrinone for injection

性状

本品为淡黄色至淡黄棕色针状结晶或结晶性粉末。本品为无色澄明液体。

鉴别

取本品，照氨力农项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。取本品，加高锰酸钾试液，加热，即发生乙醛的臭气。

检查

酸度 取本品1瓶，加注射用氨力农专用溶剂1支使溶解，再加水制成每1ml中含氮力农5mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为3.2-4.0。
溶液的澄清度 取本品1瓶，加注射用氨力农专用溶剂1支使溶解，依法检查（附录Ⅸ b），溶液应澄清。
有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照氨力农有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和，不得大于对照溶液的主峰面积。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
无菌 取本品，分别加注射用氨力农专用溶剂1支溶解，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ h），应符合规定。
热原 取本品2支，分别加注射用氨力农专用溶剂1支溶解，再加氯化钠注射液制成每1ml中含氨力农1.5mg的溶液，依法检查（附录Ⅺ d），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射5ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰb）ph值 应为2.2-2.5（附录Ⅵ h）。
无菌取本品，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺh），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰb）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于氨力农25mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液适量，振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在317nm的波长处测定吸光度；另精密称取氨力农对照品适量，加0.1mol/l盐酸溶液制成每1ml中含5μg的溶液，同法测定，计算，即得。精密量取本品50ml，加水10ml，摇匀。精密加氢氧化钠滴定液（1mol/l）25ml，煮沸5分钟，加酚酞指示液2滴，趁热用硫酸滴定液（0.5mol/l）滴定至溶液无色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/l）相当于90.08mg的c3h6o3。

贮藏

遮光，密闭保存。 附 注射用氨力农专用溶剂质量标准本品为乳酸的灭菌水溶液。含乳酸（c3h6o3）应为标示量的90.0%-110.0%。密闭保存。

规格

150mg5ml:80mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为氨力农的无菌粉末或结晶。含氮力农（c10h9n3o）应为标示具的90.0%-110.0%。

类别

强心药
注射用氨力农生产厂家