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已酮可可碱缓释片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

已酮可可碱缓释片

汉语拼音

Jitongkegejian Huanshi Pian

英文名

Pentoxifylline sustained-release tablets

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

鉴别

取本品的细粉适量（约相当于己酮可可碱50mg），加三氯甲烷10ml，振摇，离心，取三氯甲烷液置水浴上蒸干，残渣照已酮可可碱项下鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

检查

释放度 取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ d第一法），采用溶出度测定法（附录Ⅹ c）第二法的装置，以盐酸溶液（9→1000）900ml为释放介质，转速为每分钟50转，依法操作。经2、6、12小时和16小时，分别取溶液10ml（并即时在操作容器中补充释放介质10ml），滤过，分别精密量取续滤液3.0ml、1.0ml、1.0ml、1.0ml，置25ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外一可见分光光度法（附录 Ⅳ a），在274nm的波长处测定吸光度，按c13h18n4o3的吸收系数（e 1%/1cm）为351分别计算每片在不同时间的释放量。本品每片在2、6、12小时和16小时的释放量应分别为标示量的10％-30％、30％-55％、50％-85％和75％以上，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品10片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于己酮可可碱0.4g），置200ml量瓶中，加水100ml，置温水治中保温，振摇，使已酮可可碱溶解，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，摇匀，照紫外一可见分光光度法（附录Ⅳ a），在274nm的波长处测定吸光度，按c13h18n4o3的吸收系数（e 1%/1cm）为365计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

0.4g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含己酮可可碱（c13h18n4o3）应为标示量的93.0%-107.0％。

类别

血管扩张药
已酮可可碱缓释片生产厂家