供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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烟酸占替诺

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Zhantinuo

英文名

性状

本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。
本品在水中或冰醋酸中易溶,在无水乙醇三氯甲烷中极微溶解。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为180-184℃。

鉴别

(1)取本品约0.1g,加水2ml溶解后,滴加鞣酸试液,即发生白色沉淀。
(2)取本品约0.1g,加水5ml溶解后,加硫酸铜试液1ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在267nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集660图)一致。

检查

酸度 取本品1g,加水20ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为5.5-6.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水10ml使溶解,溶液应澄清光色;如显浑浊,与2号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,不得更深;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ a)比较,不得更深。
有关物质 取本品,加少量水溶解后,加无水乙醇稀释制成每1ml中含30mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中含0.15mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以10%氨水饱和的正丁醇-三氯甲烷(1:1)混合液为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。
重金属 取本品1.0g,加稀醋酸2ml与水适量,使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ h第一法),含重金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品约0.1g,精密称定,加0.05mol/l硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含烟酸占替诺20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在267nm的波长处测定吸光度;另取烟酸占替诺对照品0.1g,精密称定,同法测定,计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

烟酸占替诺注射液

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为7-[2-羟基-3-[(2-羟乙基)甲胺基]丙基]茶碱烟酸盐。按干燥品计算,含c13h21n5o4·c6h5no2不得少于98.0%。

分子式与分子量

C13H21N5O4·C6HSNO2 434.45

类别

血管扩张药