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盐酸异丙肾上腺素气雾剂

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 药物组成 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸异丙肾上腺素气雾剂

汉语拼音

Yansuan Yibing Shenshangxiansu Qiwuji

英文名

Isoprenaline hydrochloride aerosol

药物组成

盐酸异丙肾上腺素2.5g，维生素1g乙醇296.5g二氯二氟甲烷适量/制成1000g。

性状

本品在耐压容器中的药液为无色或带黄色的澄清液体；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

鉴别

（1）取三氯化铁试液1滴，置试管中，加水5ml稀释后，用本品喷射数次，摇匀，即显绿色。
（2）取40%醋酸钠溶液2ml，置试管中，用本品喷射3次。摇匀，再加入二氯化汞试液3滴混合，溶液即显樱桃红色。

检查

色泽限度 取本品3瓶，去除瓶外塑料保护膜。在瓶外标出液面的高度，在铝盖上钻一凶，插入注射针头（勿与液面接触），待抛射剂追去后，除去铝盖，分别加乙醇稀释至原高度，混匀，如显色，与黄色10号标准比色液（附录Ⅸa第一法）比较，不得更深。如有1瓶超过规定，应另取3瓶进行复试，均应符合规定。
其他 除每揿主药含量为标示量的80%-120%外．其 他应符合气雾剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ l）。

含量测定

取本品1瓶，除去瓶外塑料保护膜后，精密称定，在铝盖上钻一凶，插入连有干燥橡皮管的注射针头（勿与液面接触），橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的小烧杯中，待抛射剂缓缓排出后，除去铝盖，将内容物用乙醇移置小烧杯中，置水浴上蒸干，放冷后，用0.005mol/l硫酸溶液少量分次溶解，移至100ml量瓶中，用0.005mol/l硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另将本品空瓶连同阀门和铝盖洗净烘干，精密称定，求出每瓶药液的重量，供计算盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度用。取盐酸异丙肾上腺素对照品35mg，精密称定，置100ml量瓶中，加0.005mol/l硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。将上述对照品溶液与供试品溶液，分别滤过，精密量取续滤液各5ml。分 别置25ml量瓶中，各加0.005mol/l硫酸溶液10ml，缓冲液（取碳酸氢钠5.04g，溶解干含有浓氨溶液1ml及甘氨酸2.25g的水40ml中，再加水使成50ml）5ml与枸橼酸亚铁溶液（取硫酸亚铁1.5g，溶解于含有稀盐酸0.3ml及亚硫酸氢钠1g的水200ml，临用时取此溶液10ml，加枸楷酸钠0.5g溶解）1ml，用0.005mol/l硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，放置5分钟，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在530nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。

贮藏

遮光，密闭，在凉暗处保存。

规格

每瓶总量14g，内含盐酸异丙肾上腺素35mg；每揿含盐酸异丙肾上腺素0.175mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸异丙肾上腺素（c11h17no3·hcl）应为标示量的90.0%-120.0%。盐酸异丙肾上腺素在药液中的浓度应为0.200%-0.325%（g/g）。

类别

β肾上腺素受体激动药
盐酸异丙肾上腺素气雾剂生产厂家