供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸妥卡尼

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Tuokani

英文名

性状

本品为粒状结晶;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ c)为245-251℃,熔融时同时分解。

鉴别

(1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9→100)1ml、重氮对硝基苯胺试液1ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。
(2)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

酸度 取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/l)0.25ml,应变为黄色。
溶液的澄清度 取本品0.25g,加水10ml溶解后,依法检查(附录Ⅸ b),与2号法度标准液比较,不得更浓。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ l)。
炽的残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之二十。
铁盐 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅷg),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

含量测定

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于22.87mg的c11h16n2o·hcl。

贮藏

密封保存。

制剂

(1)盐酸妥卡尼片(2)盐酸安卡尼胶囊

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为n-(2,6-二甲苯基)-2-氨基丙酰胺盐酸盐。按干燥品计算,含c11h16n2o·hcl不得少于98.5%。

分子式与分子量

C11H16N2O·HCl 228.72

类别

抗心律失常药