供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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盐酸普罗帕酮胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Puluopatong Jiaonang

英文名

鉴别

(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。
(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大 吸收。
(3)取本品的内容物,加水使盐酸普罗帕酮溶解,滤过.滤液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

含量测定

取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),置100ml基瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),加乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在248nm的波长处测定吸光度,按c21h27no3·hcl的吸收系数(e1%/1cm)为220计算,即得。

贮藏

遮光,密封保存。

规格

(1)100mg(2)150mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品含盐酸普罗帕酮(c21h27no3·hcl)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗心律失常药