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盐酸尼卡地平

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸尼卡地平

汉语拼音

Yansuan Nikadiping

英文名

Nicardipine hydrochloride

性状

本品为淡黄色粉末或黄色结晶性粉末；无臭，几乎无味。
本品在甲醇中溶解，在乙醇、三氯甲烷中略溶，在水或乙醚中几乎不溶；在冰醋酸中溶解。
熔点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为179-185℃，熔融时同时分解。
吸收系数 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中约含8μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳa），在236nm的波长处测定吸光度，吸收系数（e1%/1cm）为507-539。

鉴别

（1）取本品约10mg，加甲醇3ml使溶解，加硫氰酸铬铵试液数滴，即生成粉红色沉淀。
（2）取吸收系数项下的溶液适量，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在236nm的波长处有最大吸收，在219nm的波长处有最小吸收。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集334图）一致。
（4）取本品约10mg，加甲醇4ml使溶解，溶液显氯化物的 鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

有关物质 取本品，加甲醇制成每1ml中含6.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含盐酸尼卡地平0.065mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以三氯甲烷-苯-甲醇（5:4:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品0.4g，精密称定，加冰醋酸20ml与酯酸汞试液6ml，微温使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当 于51.60mg的c26h29n3o6·hcl。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）盐酸尼卡地平片（2）盐酸尼卡地平注射液（3）盐酸尼卡地平葡萄糖注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢吡啶-3，5-二羧酸，3-［β-（n-苄基-n-甲氨基）］乙酯-5-甲酯盐酸盐。按干燥品计算，含c26h29n3o6·hcl不得少于98.5%。

分子式与分子量

C26H29N3O6·HCl 515.99

类别

血管扩张药
盐酸尼卡地平生产厂家