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盐酸氯丙嗪

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

盐酸氯丙嗪

汉语拼音

Yansuan Lubingqin

英文名

Chlorpromazine hydrochloride

性状

本品为白色或乳白色结晶性粉末；有微臭，味极苦；有引湿性；遇光渐变色；水溶液显酸性反应。
本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚或苯中不溶。
溶点 本品的熔点（附录Ⅵ c）为194-198℃。

鉴别

（1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。
（2）取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在254nm 与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸光度约为0.46。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集391图）一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

溶液的澄清应与颜色 取本品0.50g，加水10ml，振摇使溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，不得更浓；如显色，与黄色3号或黄绿色3号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深，并不得显其他颜色。
有关物质 避光操作。取本品，加甲酸制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胜gf254薄层板上，以环己烷-丙酮-二乙胺（80:10:10）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液 如显杂质斑点，与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。
干燥失重 取本品，在i15℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1%（附录Ⅷ n）。

含量测定

取本品约0.2g，精密称定，加醋酐10ml，振摇溶解后，加醋酸汞试液5ml与橙黄Ⅳ指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显玫瑰红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/l）相当于35.53mg的c17h19cln2·hcl。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

（1）盐酸氯丙嗪片（2）盐酸氯丙嗪注射液

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n，n-二甲基-2-氧-10h-吩噻嗪-10-丙胺盐酸盐。按干燥品计算，含c17h19cln2s·hcl不得少于99.0%。

分子式与分子量

C7H19ClN2S·HCl 355.33

类别

抗精神病药
盐酸氯丙嗪生产厂家