供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别
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盐酸罗通定

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

汉语拼音

Yansuan Luotongding

英文名

Rotundine hydrochloride

性状

本品为白色至微黄色的结晶;无臭,味苦;遇光受热易变黄。
本品在三氯甲烷甲醇或沸水中溶解,在水中略溶。在无水乙醇中微溶,在乙醚或丙酮中几乎不溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,在25℃时依法测定(附录Ⅵ e),比旋度为-232°以上。
吸收系数 取本品,精密称定,加0.01mol/l盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在281nm的波长处测定吸光度。吸收系数(e1%/1cm)为135-146。

鉴别

(1)取本品10mg,加水2ml溶解后,加重铬酸钾试液1滴,即生成黄色沉淀。
(2)取本品10mg,加水2ml溶解后,加稀铁氰化钾试液,即生成黄色沉淀,渐变为绿色,稍加热,渐变为蓝色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集834图)一致。

检查

酸度 取本品,加水制成每1ml中含2mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.0-4.7。
其他生物碱 取本品,加无水乙醇-浓氨溶液(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加无水乙醇-浓氨溶液(9:1)稀释成每1ml中含0.1mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以三氯甲烷-无水乙醇(98:2)为展开剂,展开,晾干,在碘蒸气中显色。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(附录Ⅷ l)。
炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ n)。

含量测定

取本品约0.35g,精密称定,加冰醋酸25ml、醋酥酐ml与醋酸汞试液5ml,振摇溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于39.19mg的c21h25no4·hcl。

贮藏

遮光,密封保存。

制剂

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13α-四氢-6h-二苯并[a,g]喹嗪盐酸盐。按干燥品计算,含c21h25no4·hcl不得少于98.5%。

分子式与分子量

C21H25NO4·HCl 391.89

类别

镇痛药