供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 盐酸硫利达嗪片 > 盐酸硫利达嗪片

盐酸硫利达嗪片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸硫利达嗪片

汉语拼音

Yansuan Liulidaqin Pian

英文名

Thioridazine hydrochloride tablets

性状

本品为糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。

鉴别

（1）取本品的细粉适量（约相当干盐酸硫利达嗪5mg），加硫酸5ml溶解后，放置5分钟，即显深蓝色。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在264nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

有关物质 避光操作。取本品的细粉适量（约相当于盐酸硫利达嗪100mg），加三氯甲烷10ml，振摇使盐酸硫利达嗪溶解，滤过，取滤液作为供试品溶液；精密量取适量，分别加三氯甲烷稀释成每1ml中含100μg和50μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-异丙醇-浓氨溶液（74:25:1）为展开剂，展开，晾干，先用碘化铋钾试液-冰醋酸-水（1o:20:7o）的混合液喷雾，然 后再喷以过氧化氢试液，立即覆盖同样大小的洁净玻璃板，检视，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（2）所显的主斑点比较，不得更深；如有1点超过时，应不深于对照溶液（1）的主斑点。
溶出度 避光操作。取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第一法），以0.1mol/l盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经60分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在262nm的波长处测定吸光度，按c21h26n2s2·hcl的吸收系数（e1%/1cm）为913计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

避光操作。取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸硫利达嗪25mg），置100ml量瓶中，加乙醇80ml，充分振摇，使盐酸硫利达嗪溶解，加乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置100ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在264nm的波长处测定吸光度，按c21h26n2s2·hci的吸收系数（e1%/1cm）为950计算，即得。

贮藏

遮光，密封保存。

规格

（1）25mg（2）50mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸硫利达嗪（c21h26n2s2·hcl）应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

钙通道阻滞药
盐酸硫利达嗪片生产厂家